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血管爆破壓測試儀-知識科普

來源:威夏電子科技(杭州)有限公司   2024年11月26日 10:50  

血管爆破壓測試儀

血管爆破壓測試儀是一種專門用于檢測血管內(nèi)導(dǎo)管耐壓性能和爆破壓力的檢測設(shè)備,以下是威夏科技對該測試儀的詳細(xì)介紹:

一、概述

血管爆破壓測試儀是根據(jù)《YY0285 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》系列標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)而來,主要用于評估血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床使用過程中能夠承受的預(yù)期壓力,以確保其不發(fā)生破裂,從而保障患者的安全。

二、工作原理

測試儀通過壓力泵提供穩(wěn)定的液體壓力作為測試的壓力源,將導(dǎo)管與液壓源相連接,然后施加壓力并保持一定的時間。在測試過程中,壓力傳感器實時監(jiān)測導(dǎo)管內(nèi)部的壓力變化,控制系統(tǒng)則負(fù)責(zé)控制整個測試過程,包括壓力的施加、保持時間、升壓速率等參數(shù)的設(shè)置和調(diào)節(jié)。當(dāng)導(dǎo)管發(fā)生泄漏或爆破時,系統(tǒng)會記錄下相應(yīng)的數(shù)據(jù),用于后續(xù)評估導(dǎo)管的爆破壓力性能。

三、主要組成及功能

壓力泵:負(fù)責(zé)提供穩(wěn)定的液體壓力,為測試提供可靠的壓力源。

壓力傳感器:實時監(jiān)測導(dǎo)管內(nèi)部的壓力變化,其精度直接影響到測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

控制系統(tǒng):通過軟件控制整個測試過程,包括壓力的施加、保持時間、升壓速率等參數(shù)的設(shè)置和調(diào)節(jié),確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。

數(shù)據(jù)記錄裝置:用于收集、存儲和分析測試過程中產(chǎn)生的壓力數(shù)據(jù),以便后續(xù)查看和評估導(dǎo)管的性能。

四、測試步驟

準(zhǔn)備工作:按照使用說明書準(zhǔn)備導(dǎo)管,并對其進(jìn)行臨床相關(guān)的預(yù)處理,如預(yù)先浸泡在生理鹽水中、接觸常用注射液或進(jìn)行滅菌處理等。同時,確保試驗箱流體溫度達(dá)到規(guī)定溫度,并在試驗過程中保持穩(wěn)定。

安裝與連接:將導(dǎo)管座連接到連接器,并用鎖定裝置牢固固定。確保導(dǎo)管內(nèi)的氣體已用流體排出,然后用夾子封閉導(dǎo)管。檢查液壓回路是否完好并無泄漏。

熱平衡:在試驗前,將導(dǎo)管浸入循環(huán)的試驗箱流體中至少1分鐘,使其達(dá)到熱平衡。

開始測試:調(diào)節(jié)液壓源,按照規(guī)定的升壓速率向試驗導(dǎo)管供給流體,以產(chǎn)生可使導(dǎo)管泄漏或爆破的足夠壓力。

觀察與記錄:系統(tǒng)加壓時,注意觀察并記錄導(dǎo)管座壓力,標(biāo)注其能達(dá)到的最大壓力。當(dāng)導(dǎo)管發(fā)生泄漏或爆破時,記錄下相應(yīng)的數(shù)據(jù)。

五、血管爆破壓測試儀測試報告

測試報告應(yīng)包括導(dǎo)管的識別信息、爆破壓力力值、每根試驗導(dǎo)管泄露或爆破的位置等內(nèi)容,以便后續(xù)分析和評估。

六、應(yīng)用領(lǐng)域

血管爆破壓測試儀廣泛適用于血管導(dǎo)管、導(dǎo)絲、介入導(dǎo)管、壓力傳感器等醫(yī)療器械的測試。尤其在以下幾個方面具有顯著優(yōu)勢:

血管導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè):測試儀可以幫助生產(chǎn)商在產(chǎn)品開發(fā)階段和生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保每一批血管導(dǎo)管符合安全要求。

研發(fā)機(jī)構(gòu)與實驗室:研究人員可以通過該儀器進(jìn)行材料研究和新產(chǎn)品開發(fā),精確掌握導(dǎo)管在高壓環(huán)境中的行為和性能。

質(zhì)量監(jiān)管部門:該儀器能夠為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供科學(xué)、可靠的數(shù)據(jù)支持,幫助醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管部門進(jìn)行產(chǎn)品合規(guī)性檢查。

七、注意事項

儀器校準(zhǔn):定期校準(zhǔn)測試儀以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

操作規(guī)范:嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行測試,避免操作不當(dāng)導(dǎo)致的誤差。

安全防護(hù):在測試過程中采取必要的安全防護(hù)措施,確保操作人員的安全。

綜上所述,血管爆破壓測試儀在醫(yī)療器械的質(zhì)量控制和研發(fā)過程中發(fā)揮著重要作用,為醫(yī)療器械的安全性和可靠性提供了有力保障。

本文由威夏科技提供


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