細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)中經(jīng)濟(jì)高效的RSE替代方案

細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（CSE）是大腸桿菌O113:H10的純化提取物，與美國(guó)藥典(USP)和歐洲藥典(EP)參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素（RSE）使用的菌株相同。

一、應(yīng)用廣泛

目前，CSE已廣泛應(yīng)用于各類(lèi)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試驗(yàn)中，并同樣適用于鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾實(shí)驗(yàn)以及設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照和供試品陽(yáng)性對(duì)照等多種試驗(yàn)場(chǎng)景。

二、經(jīng)濟(jì)替代方案

CSE經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化處理，使其能夠與RSE進(jìn)行等效比較，其結(jié)果可以用細(xì)菌內(nèi)毒素單位（EU）和國(guó)際單位（IU）來(lái)報(bào)告，確保在不同實(shí)驗(yàn)條件下的準(zhǔn)確性和一致性，從而能夠在所有LAL檢測(cè)中得以應(yīng)用，成為RSE的可靠替代品。

三、合規(guī)且可靠

美國(guó)ACC公司（Associates Of Cape Cod）的CSE出廠時(shí)還特別為客戶(hù)出具了使用RSE標(biāo)定CSE所生成的、以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)單位EU或IU為單位的定量法COA（Certificate of Analysis）報(bào)告，該報(bào)告可直接用于FDA認(rèn)證申報(bào)，進(jìn)一步證明了CSE在藥典和法規(guī)要求下的合規(guī)性和可靠性。

四、高含量試劑

CSE中細(xì)菌內(nèi)毒素總量極-高，如復(fù)溶后的0.5ug貨號(hào)E0005產(chǎn)品，其含量范圍可達(dá)5000EU-10000EU，常用濃度為1000EU/mL，確保了實(shí)驗(yàn)的穩(wěn)定性和可靠性。

五、效力明確，濃度可調(diào)

此外，CSE不僅在經(jīng)濟(jì)性和實(shí)用性上表現(xiàn)出色，更在去熱原研究中展現(xiàn)出獨(dú)-特-價(jià)值，每個(gè)批次都配有專(zhuān)屬的分析證書(shū)，提供精確的效力信息，便于研究人員控制實(shí)驗(yàn)條件，同時(shí)，CSE還可根據(jù)需求重構(gòu)至特定的細(xì)菌內(nèi)毒素濃度，增強(qiáng)了其在實(shí)驗(yàn)中的靈活性和適用性。

六、儲(chǔ)存與保存期限

然而，需要注意的是，復(fù)溶后的細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品需要儲(chǔ)存在2-8℃的條件下，并根據(jù)不同貨號(hào)有不同的保存期限。例如，E0005可保存4周，E0125可保存3個(gè)月，而EC010則只能保存7天。但無(wú)論哪種貨號(hào)，都不能冷凍保存，以確保其穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。