噴霧干燥技術(shù)制備皮炎顆粒的工藝研究

皮炎沖劑具有清熱、利濕解毒之功效，用于治療濕熱型濕疹、蕁麻疹等皮膚病，收載于《天津市醫(yī)院制劑規(guī)范》，為我國中西醫(yī)結(jié)合治療皮膚病專家邊天羽主任醫(yī)師經(jīng)驗方。

皮炎顆粒是在皮炎沖劑主要成分及生藥量不變的基礎上對生產(chǎn)工藝進行較大改革，采用噴霧干燥技術(shù)生產(chǎn)出來的中藥制劑。

原皮炎沖劑采用濕法制粒，存在顆粒烘干時間長，輔料用量過多等問題。噴霧干燥具有干燥時間短、干燥面積大、有效成分破壞少等特點，因而成為漢方制劑中較廣泛采用的一種流化干燥技術(shù) 。

各因素對皮炎顆粒噴霧干燥過程的影響：

各因素對噴霧干燥過程的影響：浸膏相對密度大于霧化壓力大于物料溫度，即皮炎浸膏相對密度影響大，而物料溫度影響小。

兼顧藥粉色澤及有效成的含量，工藝條件：物料溫度為70度，霧化壓力為2.4~2.6Pa，浸膏相對密度為1.20。

在噴霧干燥過程中，皮炎顆粒浸膏的相對密度可影響制劑產(chǎn)量和生產(chǎn)時間，密度大時，浸膏流動性差，噴霧不均勻，造成顆粒粒徑大小不一；密度低時，浸膏含水量高，影響顆粒的含水量，干燥時間延長，部分顆粒徑在流化過程中可能由大變小或成粉未，從而影響制劑顆粒的含水量。

霧化顆粒粒徑影響較大，霧化壓力大時，顆粒的粒徑較小，造成顆粒收率較低。在不影響干燥效果、顆粒收率及藥粉水分的前得下，控制物料溫度，有利于保證藥品質(zhì)量。同時，也要求操作人員需我還得豐富的經(jīng)驗及較強的對設備整體把握能力。