注射劑瓶光程差測試儀-綜述

為了防止破裂與泄漏注射劑瓶的內(nèi)應力過大可能導致瓶子在生產(chǎn)、運輸或存儲過程中破裂，進而造成藥液泄漏。這不僅會浪費藥品，還可能因藥品暴露于不適宜的環(huán)境而失去效用或產(chǎn)生污染，最終危害患者健康。濟南三泉中石實驗儀器有限公司建議通過內(nèi)應力檢測，可以篩選出內(nèi)應力過大的瓶子，避免其進入市場，從而有效防止破裂與泄漏事件的發(fā)生。

三泉中石品牌偏光應力儀 YLY-03S采用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片，并應用1／4波片補償方法，因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序，定性或半定量的測量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應力數(shù)值。適用于各種玻璃器皿、玻璃計量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內(nèi)應力值測定，儀器可定性和定量測試玻璃內(nèi)應力，液晶屏可直接讀取結(jié)果，設計小巧新穎，廣泛應用在制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質(zhì)檢等單位。

檢測步驟

1. 樣品準備：選取退火后的藥用玻璃瓶作為測試樣品，并確保其在實驗室內(nèi)溫度條件下放置30分鐘以上，以達到溫度平衡。

2. 儀器預熱與參數(shù)設置：開啟偏光應力儀并進行預熱，根據(jù)測試需求設定相關(guān)參數(shù)，如光源波長、起偏鏡和檢偏鏡的位置等。

3. 安裝試樣：將待測藥用玻璃瓶置于偏光應力儀的測試臺上，確保其位置正確且固定良好。

4. 底部檢測：

   將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應力儀零點，使之呈暗視場。

把試樣放入視場，從口部觀察底部，此時視場中會出現(xiàn)暗十字。若試樣應力小，則暗十字模糊不清。

旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧。隨著暗區(qū)的外移，在圓弧的凹側(cè)出現(xiàn)藍灰色，凸側(cè)出現(xiàn)褐色。

繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出最大應力點，繼續(xù)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍灰色被褐色取代。

記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并使用壁厚測厚儀測量該點的厚度。

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5. 側(cè)壁檢測：

   將靈敏色片取下（如需），再次將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應力儀零點至暗視場。

把試樣放入視場，使試樣的軸線與偏振平面成45°，此時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。

旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會，剛好取代亮區(qū)。

繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，確定最大應力區(qū)。

記錄測得最大應力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并使用壁厚測厚儀分別測量兩側(cè)壁的厚度（記錄兩側(cè)壁壁厚之和）。

因為，內(nèi)應力檢測有助于了解注射劑瓶的機械強度，確保瓶子能夠承受一定的外力作用而不破裂。這對于保障藥品在運輸和存儲過程中的完整性至關(guān)重要。藥用玻璃瓶的內(nèi)應力檢測應遵循相關(guān)國家或行業(yè)標準，如YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00162003-2015《內(nèi)應力測定法》等。這些標準規(guī)定了內(nèi)應力的檢測方法、儀器要求、結(jié)果判定等方面的具體要求。

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