微孔濾膜是微生物限度檢查中的重要耗材。檢查過程中通過膜過濾作用將微生物和檢品分離,再通過培養(yǎng)或其他方法確認(rèn)被截留微生物的數(shù)量。
微孔濾膜性能和對檢品的兼容性對微生物檢測的結(jié)果起到重大的影響,那么我們應(yīng)該怎么選擇微生物檢測微孔濾膜呢?
其中MCE濾膜過濾水性溶液效率高,但化學(xué)兼容性差,對抑菌檢品吸附強;N66過濾效率一般,但適合多數(shù)有機溶劑和抑菌性檢品;PES具備較高的通量和較低的蛋白吸附,適用于油性和蛋白類檢品;PVDF通常適用于強抑菌性檢品;而PTFE適用于一些溶解性強的有機溶劑(如:DMSO)。
表 濾膜材質(zhì)選擇
微生物檢測微孔濾膜使用前應(yīng)無菌,非無菌濾膜在使用前需用戶自行對濾膜進(jìn)行滅菌(一般為濕熱滅菌形式),濾膜一般為高分子聚合物產(chǎn)品,其滅菌耐受形式主要為環(huán)氧乙烷滅菌和輻照滅菌,濕熱滅菌后其濾膜完整性難以保證,且用戶需對自行滅菌后的“濾膜的完整性能”進(jìn)行檢驗。相較于非無菌濾膜,無菌濾膜在使用便捷性與質(zhì)量保證上更具優(yōu)勢。部分無菌濾膜還能結(jié)合取膜器使用,減少人員接觸濾膜的污染風(fēng)險。
現(xiàn)行版《中國藥典》規(guī)定“試驗組菌落數(shù)減去供試品對照組菌落數(shù)的值與菌液對照組菌落數(shù)的比值應(yīng)在0.5-2范圍內(nèi)?!岸鳬SO 7704-2023 《Water quality – Evaluation of membrane filters used for microbiological analyses》要求“親水性濾膜對微生物的回收率應(yīng)≥0.7?!碧┝治⑸餀z測微孔濾膜,參照ISO 7704-2023進(jìn)行微生物回收率的質(zhì)量控制,提供更準(zhǔn)確的微生物計數(shù)結(jié)果。
根據(jù)試驗需求確認(rèn),泰林微孔濾膜的設(shè)計有不同顏色,其中白色適合菌落顏色較深的微生物培養(yǎng);黑色適合菌落顏色較淺的微生物培養(yǎng);此外,不同類型的微孔濾膜還可以選擇不同大小的網(wǎng)格,方便用戶的微生物觀察與計數(shù)。
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