高精度醫(yī)用縫合線線徑測試儀助力行業(yè)發(fā)展
濟(jì)南眾測機(jī)電SWT-01 醫(yī)用縫合線線徑測試儀是依據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造的專業(yè)設(shè)備,用于精確測量醫(yī)用縫合線的線徑。
產(chǎn)品特點(diǎn)
合規(guī)性
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測試的條款設(shè)計(jì)制造。
可自由移動(dòng)1/4、1/2和3/4的等多個(gè)位置進(jìn)行測量;規(guī)格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉(zhuǎn)90°再測量。
穩(wěn)定性
采用光柵位移傳感器,代替千分表,萬分之一精度,穩(wěn)定性好。
便利性
人工裝樣,電動(dòng)張緊,多點(diǎn)自動(dòng)測量。
針對每種規(guī)格更換砝碼的問題,創(chuàng)新采用采用高精度力值傳感器自動(dòng)設(shè)定張緊力,操作簡便。
配有試驗(yàn)和停止快捷機(jī)械按鍵,一鍵試驗(yàn)和暫停。
智能化
7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)。
觸控操作:公稱規(guī)格、試驗(yàn)載荷、打印、測試、左行、右行、時(shí)間、標(biāo)定。
自動(dòng)記錄線徑數(shù)據(jù),自動(dòng)輸出數(shù)據(jù)報(bào)告,并由機(jī)載打印機(jī)打印測試結(jié)果。
微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞。
設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達(dá)10萬條。
安全保護(hù)
具有傳感器超量程保護(hù)、掉電自動(dòng)記憶功能。
數(shù)據(jù)安全
配備四級用戶安全密碼策略,保證測試數(shù)據(jù)的安全性。
計(jì)算機(jī)軟件符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。
技術(shù)特點(diǎn)
高精度測量:最小分辨率可達(dá)0.001毫米,確保測量結(jié)果的精確性。
非接觸式測量:避免了對縫合線的損壞,同時(shí)提高了測量速度。
自動(dòng)化程度高:設(shè)備能夠自動(dòng)完成測試,并實(shí)時(shí)顯示測試載荷、線徑數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)記錄與分析:具備數(shù)據(jù)記錄和分析功能,方便用戶對測試結(jié)果進(jìn)行后續(xù)分析和比較。
測試方法
準(zhǔn)備縫線:從包裝中取出縫線,不得拉伸,無需干燥或預(yù)處理,直接進(jìn)行測量。
固定縫線:將線固定于線徑測量儀上,使之置于底座和壓板的中心。
施加張力(如需要):對于B類多股縫線,在縫線一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強(qiáng)力的張力(A類和B類單股縫線不施加張力)。
測量與記錄:在縫線的測試范圍段約1/4、1/2和3/4的三個(gè)位置進(jìn)行測量,記錄測量值。對于規(guī)格大于3-0(或公制2)的多股縫線,在規(guī)定的位置測量后將縫線旋轉(zhuǎn)90°再測量一次,記錄兩次測量值并計(jì)算其平均值。
應(yīng)用與意義
質(zhì)量控制:在生產(chǎn)過程中,線徑測試儀可以用于實(shí)時(shí)監(jiān)控縫合線的線徑,確保生產(chǎn)出的縫合線符合標(biāo)準(zhǔn),從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
產(chǎn)品驗(yàn)證:在新產(chǎn)品研發(fā)或改進(jìn)過程中,線徑測試儀可以幫助驗(yàn)證樣品的線徑是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
合規(guī)性檢測:對于已經(jīng)上市的醫(yī)用縫合線,線徑測試儀可以作為合規(guī)性檢測的一部分,確保其在市場上的銷售符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
研究與開發(fā):在醫(yī)用縫合線的新材料和新技術(shù)研發(fā)中,線徑測試儀也可以作為重要的測試工具,幫助研發(fā)人員了解不同材料和技術(shù)對縫合線線徑的影響。
維護(hù)與校準(zhǔn)
定期對測試儀進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),確保其測量精度和穩(wěn)定性。
校準(zhǔn)工作應(yīng)由專業(yè)人員按照設(shè)備說明書進(jìn)行。
維護(hù)工作包括清潔設(shè)備表面、檢查夾具系統(tǒng)是否完好、更換損壞的部件等。
醫(yī)用縫合線線徑測試儀在醫(yī)用縫合線的質(zhì)量控制、產(chǎn)品驗(yàn)證、合規(guī)性檢測以及研究與開發(fā)等方面發(fā)揮著重要作用。通過精確測量醫(yī)用縫合線的線徑,可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,為醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展和進(jìn)步提供有力支持。
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