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全自動過濾器完整性測試儀的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
全自動過濾器完整性測試儀產(chǎn)品介紹
全自動過濾器完整性測試儀,又稱濾芯完整性測試儀,適用于各種對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器的完整性測試。涵蓋現(xiàn)有濾器完整性檢測的多種測試方法,如基本泡點檢測、增強(qiáng)泡點檢測、擴(kuò)散流檢測、壓力衰減測試以及手動泡點測試,既能滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求,亦能為美國FDA認(rèn)證提供依據(jù)。
全自動過濾器完整性測試儀主要技術(shù)參數(shù)
測試范圍泡點:100 ~ 8000 mbar
擴(kuò)散流速:1 ~ 1000 mL/min
壓力衰減:100 ~ 8000 mbar
測試精度凈體積測試:±4%
氣泡點:±50 mbar
擴(kuò)散流:±4%
壓力衰減:±1.0 mbar
單位mbar、kPa、Psi、kgf/cm2
試驗壓力100 ~ 10000 mbar (150 Psi)
凈重15 kg
全自動過濾器完整性測試儀應(yīng)用重要性
一、確保過濾器質(zhì)量與性能
過濾器在生產(chǎn)過程中可能因各種原因(如制造缺陷、材料問題、運輸損傷等)而產(chǎn)生微小裂紋、孔洞等缺陷。這些缺陷會直接影響過濾器的過濾效果和穩(wěn)定性,甚至可能導(dǎo)致過濾器在運行過程中發(fā)生破裂或泄漏。全自動過濾器完整性測試儀通過高精度的檢測方法,如基本泡點檢測、增強(qiáng)泡點檢測、擴(kuò)散流檢測、水浸入測試、壓力衰減測試等,能夠及時發(fā)現(xiàn)并排除這些潛在問題,從而確保過濾器的質(zhì)量和性能符合設(shè)計要求。
二、滿足法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求
在制藥、生物技術(shù)、食品和飲料等多個行業(yè)中,過濾器的完整性對于保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。全自動過濾器完整性測試儀所采用的測試方法嚴(yán)格遵循美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、中國藥典以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等相關(guān)法規(guī)對于除菌過濾器驗證的具體要求。因此,使用該測試儀可以確保過濾器在這些行業(yè)中的應(yīng)用符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),有助于企業(yè)順利通過審計和認(rèn)證。
三、提高生產(chǎn)效率與降低成本
全自動過濾器完整性測試儀具有高效、準(zhǔn)確、可靠的測試能力,可以大幅縮短過濾器的測試時間,提高生產(chǎn)效率。同時,通過及時發(fā)現(xiàn)并修復(fù)有缺陷的過濾器,可以避免因過濾器故障而導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷和產(chǎn)品質(zhì)量問題,從而降低企業(yè)的生產(chǎn)成本和維修成本。
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