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國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑—翌圣,覆蓋研發(fā)至GMP生產(chǎn)需求!

來源:翌圣生物科技(上海)股份有限公司   2025年01月08日 13:49  

在生物醫(yī)學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)中,細(xì)胞轉(zhuǎn)染技術(shù)是一項(xiàng)核心的技術(shù)手段,它涉及到將外源核酸分子,包括DNA、mRNA、siRNA、miRNA等,精確地傳遞到細(xì)胞內(nèi)部。這一過程對于基因功能的探索、基因治療策略的開發(fā)、以及新型藥物和疫苗的研制至關(guān)重要。通過轉(zhuǎn)染,科學(xué)家們能夠操縱細(xì)胞的基因表達(dá),從而模擬疾病狀態(tài)、研究基因功能、驗(yàn)證藥物靶點(diǎn)、以及開發(fā)個性化治療方案。

 

轉(zhuǎn)染技術(shù)在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域扮演著多種角色,它不僅在基礎(chǔ)科學(xué)研究中探究細(xì)胞信號傳導(dǎo)、細(xì)胞周期控制、分化和凋亡等核心機(jī)制,而且在臨床研究和藥物開發(fā)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,特別是在癌癥治療、遺傳性疾病的基因療法以及疫苗開發(fā)等方面。

 

在mRNA疫苗的研發(fā)中,轉(zhuǎn)染技術(shù)的應(yīng)用使得mRNA能夠高效地進(jìn)入宿主細(xì)胞,指導(dǎo)細(xì)胞合成病毒蛋白,從而激發(fā)機(jī)體的免疫反應(yīng)。在基因沉默研究領(lǐng)域,轉(zhuǎn)染技術(shù)通過遞送siRNA或shRNA,實(shí)現(xiàn)了對特定基因表達(dá)的精確調(diào)控,這對于揭示基因功能和開發(fā)創(chuàng)新治療策略至關(guān)重要。同時,miRNA的轉(zhuǎn)染技術(shù)也在模擬或抑制特定miRNA活性方面發(fā)揮著作用,這對于理解miRNA在疾病中的角色和開發(fā)基于miRNA的治療策略具有重大意義。在AAV和LV病毒載體的制備中,轉(zhuǎn)染試劑扮演著核心角色,尤其是在細(xì)胞與基因治療藥物的研發(fā)和生產(chǎn)中。它們不僅提升了病毒載體的產(chǎn)量和純度,還確保了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可追溯性。

 

在早期的細(xì)胞與基因治療(CGT)項(xiàng)目中,尤其是在LV(慢病毒)和AAV(腺相關(guān)病毒)病毒包裝領(lǐng)域,國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑尚處于起步階段,而國外品牌幾乎占據(jù)了市場主導(dǎo)地位。面對監(jiān)管機(jī)構(gòu)對轉(zhuǎn)染試劑的高標(biāo)準(zhǔn)要求,以及對性能和生產(chǎn)體系的嚴(yán)格要求,國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑廠家不得不投入大量資金和技術(shù)力量,用于技術(shù)平臺的搭建和生產(chǎn)體系的建立。這些投入不僅推動了國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑技術(shù)的進(jìn)步,也為滿足GMP級別的生產(chǎn)需求打下了基礎(chǔ),從而逐步改變了依賴進(jìn)口的局面,并為國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑的發(fā)展和國產(chǎn)替代進(jìn)口的進(jìn)程提供了強(qiáng)有力的支持。隨著技術(shù)的成熟和質(zhì)量的提升,國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑開始在CGT項(xiàng)目中發(fā)揮越來越重要的作用,為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主可控貢獻(xiàn)了重要力量。

 

 

翌圣生物作為國內(nèi)轉(zhuǎn)染試劑研發(fā),憑借多年的技術(shù)沉淀和生產(chǎn)體系的精心構(gòu)建,已經(jīng)發(fā)展成為能夠根據(jù)不同應(yīng)用場景定制高性能轉(zhuǎn)染試劑的企業(yè)。公司不僅滿足了基礎(chǔ)科研的需求,還推出了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)產(chǎn)品,全面覆蓋了從實(shí)驗(yàn)室研究到藥物生產(chǎn)的全鏈條需求。翌圣生物的產(chǎn)品性能和質(zhì)量管理體系均實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,成功打破了國外品牌在國內(nèi)市場的壟斷,成為國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑領(lǐng)域。

 

 

 

轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品特點(diǎn)

 
  • 適用范圍廣:滿足DNA、siRNA、miRNA、mRNA等多種核酸類型,能夠?qū)崿F(xiàn)體內(nèi)外轉(zhuǎn)染和基因編輯;

  • 文獻(xiàn)引用頻率高:400+高分文獻(xiàn)引用,總影響因子高達(dá)3000+;

  • 質(zhì)量體系嚴(yán)格:按照GMP質(zhì)量管理體系生產(chǎn),GMP級別產(chǎn)品已完成DMF備案;

  • 符合項(xiàng)目申報:GMP級別產(chǎn)品已助力多家客戶完成項(xiàng)目IND申報。

 

 

 

翌圣PEI轉(zhuǎn)染試劑在CGT中的應(yīng)用

 

PEI轉(zhuǎn)染試劑因其高效的轉(zhuǎn)染能力、低細(xì)胞毒性、操作便捷和經(jīng)濟(jì)性,特別適合于AAV和LV等病毒載體的大規(guī)模生產(chǎn)。GMP級別的PEI轉(zhuǎn)染試劑進(jìn)一步保障了生產(chǎn)過程的質(zhì)量和符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),成為病毒載體研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)。這些轉(zhuǎn)染試劑的高效性、低毒性、廣泛的適用性、易操作性、成本效益和可擴(kuò)展性,使其能夠適應(yīng)從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)需求,滿足臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)的要求。

 

作為生物制品原料供應(yīng)商,翌圣生物致力于提供研發(fā)及GMP級別的PEI轉(zhuǎn)染試劑。我們的產(chǎn)品以其高轉(zhuǎn)染效率和低使用量,幫助客戶在降低生產(chǎn)成本的同時顯著提升產(chǎn)量,實(shí)現(xiàn)降本增效。依托豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和嚴(yán)格的GMP生產(chǎn)規(guī)范,我們的產(chǎn)品已成功支持多個項(xiàng)目完成申報。生產(chǎn)嚴(yán)格遵守ISO13485質(zhì)量體系,確保產(chǎn)品的一致性和可靠性。同時,我們積極與客戶合作,提供項(xiàng)目申報文件支持,并配合完成審計(jì)流程,為客戶提供全面、高效的服務(wù)。

 

 

案例展示

 

翌圣生物憑借其在轉(zhuǎn)染試劑研發(fā)領(lǐng)域的深厚技術(shù)積累,成功開發(fā)了專為懸浮體系大規(guī)模制備AAV而設(shè)計(jì)的高性能AAV轉(zhuǎn)染試劑。這款轉(zhuǎn)染試劑不僅滿足了AAV病毒包裝的高標(biāo)準(zhǔn)要求,而且在產(chǎn)品性能上達(dá)到了與進(jìn)口品牌相媲美的水平。

 

Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑病毒產(chǎn)量更高,轉(zhuǎn)染試劑用量更少

 

易于放大:產(chǎn)品穩(wěn)定性高,滿足小體系到大規(guī)模生產(chǎn)需求

 

 

產(chǎn)品信息

 

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品規(guī)格

產(chǎn)品貨號

Hieff Trans® Liposomal Transfection Reagent 脂質(zhì)體核酸轉(zhuǎn)染試劑

100 μL/1 mL

40802ES01/03

Calcium Phosphate Cell Transfection Kit 磷酸鈣法細(xì)胞轉(zhuǎn)染試劑

200T

40803ES70

Hieff Trans®Polybrene(hexadimethrine bromide) 聚凝胺(10 mg/mL)

500 μL/5×500 μL

40804ES76/86

Hieff Trans® in vitro siRNA/miRNA Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑

100μL/1mL

40806ES01/03

Hieff Trans® Universal Transfection Reagent

通用型轉(zhuǎn)染試劑

0.5 mL /1 mL

40808ES02/03

Hieff Trans® mRNA Transfection Reagent 轉(zhuǎn)染試劑

100μL/1mL

40809ES01/03

Hieff Trans®293 Transfection Reagent 293細(xì)胞專用轉(zhuǎn)染試劑

1 mL /10 mL /100 mL

40818ES03/10

/60

Hieff Trans® PEI Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑

1.5 mL /10 mL /100 mL

40820ES04/10

/ES60

Hieff Trans® PEI Transfection Reagent-GMP轉(zhuǎn)染試劑

10 mL /100 mL/1L

40821ES10/60

/80

Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑

1 mL /10 mL /100mL

40823ES03/10

/60

 



 


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