海益達(dá)溶出儀在線機(jī)械驗(yàn)證工具包介紹
海益達(dá)溶出儀在線機(jī)械驗(yàn)證工具是按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)要求研制的一套溶出度儀機(jī)械參數(shù)檢測(cè)裝置,由多種數(shù)字檢測(cè)儀表、參數(shù)檢測(cè)工裝和參數(shù)綜合檢測(cè)儀組成,按照檢定規(guī)程項(xiàng)目采用導(dǎo)航式軟件設(shè)計(jì),可方便快捷地對(duì)溶出度儀的機(jī)械參數(shù)進(jìn)行高精度檢測(cè),檢測(cè)過程中不需要手工記錄檢測(cè)數(shù)據(jù),自動(dòng)生成檢測(cè)報(bào)告。性能特點(diǎn)如下:
1、符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)對(duì)溶出儀機(jī)械參數(shù)校正的要求,不僅可以檢測(cè),還可以計(jì)算實(shí)時(shí)偏差,指導(dǎo)調(diào)試。
2、工具采用低功率藍(lán)牙進(jìn)行連接,數(shù)據(jù)無線傳輸??蓪?shí)現(xiàn)同軸度、深度、擺動(dòng)、水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集。操作簡(jiǎn)單、直觀,做到真正的檢測(cè)。
3、可提供第三方計(jì)量報(bào)告(檢測(cè)報(bào)告),適配國(guó)內(nèi)外90%以上的溶出儀。
4、通訊方式:藍(lán)牙。
5、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)顯示。
6、數(shù)據(jù)偏差顯示。
7、手持端和平板電腦2種可供選擇。
8、數(shù)據(jù)可上傳云端保存。
9、連接打印機(jī)打印。
10、PDF報(bào)告可預(yù)覽。
11、第三方計(jì)量報(bào)告:可以代檢。
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