YBB00162002-2015 軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試使用什么檢測儀器?
YBB00162002-2015 軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試使用什么檢測儀器?
在藥品包裝領域,鋁質藥用軟膏管因其良好的密封性、阻隔性和便攜性而被廣泛應用于軟膏劑的包裝中。為確保軟膏管的質量與安全,YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準規(guī)定了多項嚴格的測試項目,其中內(nèi)涂層連續(xù)性測試是評估軟膏管內(nèi)涂層完整性和阻隔性能的關鍵環(huán)節(jié)。本文將詳細介紹該測試項目,并聚焦于三泉中石的軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀LXX-02的試驗方法。
一、測試目的與原理
內(nèi)涂層連續(xù)性測試旨在檢測鋁質軟膏管內(nèi)涂層的完整性,防止軟膏與外界環(huán)境直接接觸,從而確保軟膏的穩(wěn)定性。涂層連續(xù)性的好壞直接關系到鋁管的質量和性能。如果涂層存在連續(xù)性缺陷,如空洞、裂縫或剝落等,可能會導致鋁管在使用過程中出現(xiàn)性能下降、使用壽命縮短等問題。因此,檢測鋁管內(nèi)涂層的連續(xù)性是確保鋁管質量的關鍵步驟。
測試原理基于通過向管內(nèi)注入特定試驗液,利用電流的變化來評估內(nèi)涂層的連續(xù)性和完整性。
- 儀器準備:確保三泉中石的軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀LXX-02處于良好工作狀態(tài),接通電源后,面板上紅色指示燈亮起,表示儀器已啟動。
- 校驗儀器:按校驗按鈕,同時將量程選擇開關分別置于5mA、50mA或500mA,調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉在設定值的10%以內(nèi)(即1.8mA、18mA或180mA的±10%),完成校驗后松開按鈕。
- 試驗液配制:準確稱取硫酸銅10g、丁二酸二辛酸酯磺酸鈉0.05g,加入冰醋酸0.5ml,再用水稀釋至1000ml,混勻備用。
三、操作步驟
- 樣品準備:選取適量鋁質藥用軟膏管,確保管口封閉良好,向管內(nèi)注入上述試驗液至距管口約10mm處。
- 安裝樣品:將軟膏管的管嘴和管肩部分正確安裝到測定儀的底座電極v型槽內(nèi),滑動電極緩慢下降進入管內(nèi),調(diào)整滑動錐形
- 開始測試:按下試驗按鈕,迅速選擇合適的量程(建議初始選擇500mA以避免過載),5秒后讀取電流顯示值。
- 數(shù)據(jù)記錄:每份試驗液最多使用8次,記錄每次測試的電流值,確保所有讀數(shù)均不超過40mA。
- LXX-02軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀:專為鋁質藥用軟膏管設計,符合YBB00162002-2015標準,確保測試結果的準確性和可靠性。
- 一鍵化操作:簡化操作流程,降低操作難度,提高工作效率。
- 配備微型打印機:測試結果可即時打印,便于記錄和存檔,符合GMP等質量管理要求。
- 高精度測量:通過精確的校驗程序和量程選擇,確保測量結果的精確度和重復性。
五、結論
免責聲明
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