YBB00152002-2015 藥用鋁箔的檢測(cè)項(xiàng)目都有哪些？

• 取適量藥用鋁箔（每卷取2m），在自然光線(xiàn)明亮處進(jìn)行目測(cè)。
• 鋁箔表面應(yīng)潔凈、平整，涂層均勻。
• 文字、圖案印刷應(yīng)正確、清晰、牢固。

• 
  

• 取長(zhǎng)400mm、寬250mm（當(dāng)寬小于250mm時(shí)，取卷幅寬）的試樣10片。
• 將試樣逐張置于針孔檢查臺(tái)上，在暗處檢查其針孔。
• 鋁箔不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔。
• 每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過(guò)1個(gè)。

  
  

• 

三、黏合層熱合強(qiáng)度檢測(cè)

• 取100mmx100mm的藥用鋁箔2片，以及相同尺寸的聚氯乙烯固體藥用硬片或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片2片。
• 將試樣的黏合層面向PVC面（或PVC/PVDC復(fù)合硬片的PVDC面）進(jìn)行疊合，置于熱封試驗(yàn)儀進(jìn)行熱合。
• 熱合條件為：溫度155°C±5°C，壓力0.2MPa，時(shí)間1秒。
• 熱合后取出放冷，裁取成15mm寬的試樣，取中間3條試樣進(jìn)行熱合強(qiáng)度測(cè)定。
• 試驗(yàn)速度為200mm/min±20mm/min，將PVC（或PVDC）片夾在試驗(yàn)機(jī)的上夾，鋁箔夾在試驗(yàn)機(jī)的下夾，進(jìn)行180°角方向剝離。
• 熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

四、保護(hù)層黏合性檢測(cè)

• 取一張縱向長(zhǎng)90mm，寬為全幅的試樣（注意試樣不應(yīng)有皺折）。
• 將試樣平放在玻璃板上，保護(hù)層向上。
• 使用聚酯膠黏帶粘貼在保護(hù)層上，并按照規(guī)定的剝離方向進(jìn)行剝離試驗(yàn)。
• 通過(guò)剝離試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)評(píng)估保護(hù)層的黏合性。

• 

五、保護(hù)層耐熱性檢測(cè)

可使用儀器：三泉中石的熱封試驗(yàn)儀RFY-05和醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03進(jìn)行檢測(cè)。

• 取100 mmx100 mm本品3片，分別將試樣的保護(hù)層面與鋁箔原材疊合。
  
• 置熱封試驗(yàn)儀上，進(jìn)行熱封，熱封條件:溫度200 C，壓力0.2MPa,時(shí)間1秒。

• 取出放冷至室溫，將試樣與鋁箔原材分開(kāi)，觀察保護(hù)層的耐熱情況，保護(hù)層表面應(yīng)無(wú)明顯黏落。
  

六、破裂強(qiáng)度檢測(cè)

可使用儀器：三泉中石的全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測(cè)試儀NPD-1000S進(jìn)行檢測(cè)。

• 取40 mmx40mm試樣3片。
• 分別置破裂強(qiáng)度儀上測(cè)定，均不得低于98Kpa。

綜上所述，藥用鋁箔的檢測(cè)項(xiàng)目包括外觀檢測(cè)、針孔度檢測(cè)、黏合層熱合強(qiáng)度檢測(cè)以及保護(hù)層黏合性檢測(cè)。這些檢測(cè)項(xiàng)目共同確保了藥用鋁箔的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，從而保障了固體藥品的包裝質(zhì)量和安全性。