YBB00032005-2015 鈉鈣玻璃輸液瓶的檢測項(xiàng)目及設(shè)備匯總

YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》的適用范圍為注射用藥液玻璃包裝容器。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鈉鈣玻璃輸液瓶的一系列物理性檢測指標(biāo)，貫穿于玻璃輸液瓶的生產(chǎn)、灌裝、殺菌、密封、運(yùn)輸、上市這一生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)。本文將以YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)為中心，展開介紹鈉鈣玻璃輸液瓶的哪些物理性檢測不能缺少。

鈉鈣玻璃輸液瓶因具有膨脹系數(shù)小、耐熱性好、密封效果好等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用。良好的物理性能能保證內(nèi)盛注射劑藥品的質(zhì)量安全。三泉中石依據(jù)YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》總結(jié)了鈉鈣玻璃輸液瓶哪些物理指標(biāo)是藥廠采購，藥包材廠質(zhì)量內(nèi)控所需要的。

一、退火殘留檢測

1.檢測設(shè)備：三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S滿足YBB00162003-2015、YBB00032005-2015等標(biāo)準(zhǔn)要求，用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)。

2.試驗(yàn)方法：將試樣放在偏光應(yīng)力儀偏振場上，旋轉(zhuǎn)調(diào)整檢偏振片角度，觀察玻璃瓶的色序，定性或半定量的測量玻璃的光程差，配合CHY-B2壁厚測厚儀可以準(zhǔn)確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

二、垂直軸偏差檢測

1.檢測設(shè)備：電子軸偏差測量儀ZPY-60U，專業(yè)用于食品飲料、化妝品瓶、藥品玻璃容器等行業(yè)各種瓶容器的垂直度偏差的測定，是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、瓶廠、瓶用戶及科研單位檢測瓶垂直度偏差的儀器。

2.檢測方法：只需將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。

三、耐熱沖擊檢測

1.檢測設(shè)備：玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-05，雙控溫模式，冷熱水分別自動循環(huán)，漏電保護(hù)裝置，安全可靠性能。適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進(jìn)行熱沖擊熱震試驗(yàn)。

2.檢測方法：設(shè)定熱沖擊試驗(yàn)儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率。

四、耐內(nèi)壓測試

1.檢測設(shè)備：玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)NLY-03，一鍵化操作,大液晶顯示屏全程顯示試驗(yàn)過程，可以進(jìn)行保壓試驗(yàn)和爆破壓力試驗(yàn)要求。

2.檢測方法：通過耐內(nèi)壓試驗(yàn)機(jī)中伺服電機(jī)帶動的液壓泵產(chǎn)生的壓力經(jīng)管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內(nèi)，設(shè)備控制器從壓力傳感器實(shí)時(shí)采集壓力信號并根據(jù)壓力信號值控制伺服電機(jī)帶動液壓泵使系統(tǒng)內(nèi)壓力變化按照國家標(biāo)準(zhǔn)以及ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn) 行線性增加直至達(dá)到預(yù)先設(shè)定值，在加壓或保壓過程中，如被測試樣品瓶破裂，即為不合格，如測試結(jié)束系統(tǒng)自動泄壓后，被測試樣品瓶仍完好，既為合格。

五、121°顆粒耐水性測試

檢測設(shè)備：自動玻璃顆粒制備儀PSD-50S（自動款）或碾缽和杵（手動款）

檢測方法：將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽和杵中，插入杵， 用錘子猛擊杵，只準(zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上，重復(fù)上述操作過程。用振篩機(jī)振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘，將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3 份。

三泉中石自主研發(fā)的偏光應(yīng)力儀YLY-03S、玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)NLY-03、自動玻璃顆粒制備儀PSD-50S、碾缽和杵、玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-05、電子軸偏差測量儀ZPY-60U等藥包材檢測儀器是YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測儀器。