【臍帶血干細(xì)胞新藥獲批】CryoStore™ 25為干細(xì)胞治療保駕護(hù)航

來源：上海華雅思創(chuàng)生物科技有限公司 2025年01月21日 10:40

在干細(xì)胞治療領(lǐng)域，每一個(gè)技術(shù)進(jìn)步都可能為患者帶來新的希望。近日，StemCyte公司宣布其臍帶血干細(xì)胞療法產(chǎn)品REGENECYTE™獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，成為首·個(gè)獲得臍帶血干細(xì)胞療法生物制品許可的商業(yè)生物技術(shù)公司。這一成就不僅標(biāo)志著干細(xì)胞治療技術(shù)的重大突破，也為全球細(xì)胞治療領(lǐng)域注入了新的活力。

REGENECYTE™是一種源自人類臍帶血的異體造血干細(xì)胞療法，用于治療遺傳性、獲得性或由骨髓消融治療引起的造血系統(tǒng)疾病。臍帶血干細(xì)胞因其高度適應(yīng)性和安全性而備受關(guān)注，這些干細(xì)胞在嬰兒出生后安全采集，不會(huì)對母親或嬰兒造成傷害。REGENECYTE™通過將這些干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，幫助其恢復(fù)造血和免疫功能，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，76%的患者在42天內(nèi)白細(xì)胞數(shù)量恢復(fù)到健康水平，血小板和紅細(xì)胞數(shù)量也得到有效恢復(fù)。

然而，干細(xì)胞治療的廣泛應(yīng)用離不開高質(zhì)量的存儲(chǔ)和運(yùn)輸解決方案。OriGen CryoStore™ 25 凍存袋憑借其卓·越的性能和創(chuàng)新設(shè)計(jì)，為干細(xì)胞的長期保存和運(yùn)輸提供了可靠支持，成為細(xì)胞治療領(lǐng)域的理想選擇。

CryoStore™ 25：為干細(xì)胞治療保駕護(hù)航

1. 高品質(zhì)材料與設(shè)計(jì)

Origen CryoStore™ 25 凍存袋采用堅(jiān)固耐用的EVA材料，這種材料已被廣泛應(yīng)用于行業(yè)領(lǐng)·先的CryoStore™系列凍存袋中，以其卓·越的耐用性和穩(wěn)定性著稱。CryoStore™ 25 凍存袋的密封接口和薄膜經(jīng)過嚴(yán)格測試，確保在低溫環(huán)境下的密封性和完整性，為干細(xì)胞提供最佳的保存條件。

2. 獨(dú)·特的無針注射口

CryoStore™ 25 凍存袋配備“N”型管路，包含一個(gè)male luer接口、兩個(gè)female luers接口和一個(gè)無針注射口。這種無針設(shè)計(jì)不僅減少了針刺傷的風(fēng)險(xiǎn)，還通過可擦拭的接口保持樣本的無菌性，即使在多次操作中也能維持樣本的完整性。

3. 靈活的包裝與定制

CryoStore™ 25 凍存袋提供多種包裝選擇，包括4袋/包和1袋/包，滿足不同實(shí)驗(yàn)室和臨床需求。此外，Origen還提供定制化服務(wù)，可根據(jù)客戶的具體需求調(diào)整管路配置，確保產(chǎn)品與您的工作流程完·美契合。

4. 符合國際標(biāo)準(zhǔn)

Origen CryoStore™ 25 凍存袋通過了CE認(rèn)證、FDA 510(k)許可，并符合ISO 13485:2016和MDSAP認(rèn)證，所有產(chǎn)品均按照GMP指南生產(chǎn)。這些嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確保了CryoStore™ 25 凍存袋在細(xì)胞治療領(lǐng)域的安全性和可靠性。

華雅思創(chuàng)生物®專注于提供CGT、分子診斷和先進(jìn)醫(yī)療的生物試劑和醫(yī)療耗材產(chǎn)品，服務(wù)客戶遍及細(xì)胞治療、疫苗抗體、醫(yī)療診斷、腦科學(xué)、合成生物、長壽研究和醫(yī)美保健等領(lǐng)域。"買試劑，找華雅”，華雅思創(chuàng)生物®憑借深厚的技術(shù)實(shí)力和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，已成為眾多科研機(jī)構(gòu)和生物制藥企業(yè)的首·選供應(yīng)商。

現(xiàn)在即可通過華雅思創(chuàng)生物進(jìn)行訂購，買試劑，找華雅，華雅思創(chuàng)生物提供上千種生物試劑耗材。

origen Cs25 CryoStore 25 EVA 凍存袋

origen CS25F CryoStore 25 EVA 凍存袋，F(xiàn)型管路

origen CS25N CryoStore 25 EVA 凍存袋，N型管路

origen CS50 CryoStore 50 EVA 凍存袋

origen CS250 CryoStore 250 EVA 凍存袋

origen CS500 CryoStore 500 EVA 凍存袋

origen CS750 CryoStore 750 EVA 凍存袋

origen CS1000 CryoStore 1000 EVA 凍存袋

相關(guān)產(chǎn)品

免責(zé)聲明

凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。