澄清度傘棚燈的檢查范圍主要涉及以下幾個方面:
一、應(yīng)用領(lǐng)域
澄清度傘棚燈主要應(yīng)用于醫(yī)療、衛(wèi)生、環(huán)保、獸藥飼料、化工原料以及大學(xué)、科研院所等多個領(lǐng)域。在醫(yī)療領(lǐng)域,它特別適用于藥品(尤其是注射劑的原料藥)的澄清度檢查,以確保藥物的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
二、檢查對象
澄清度傘棚燈的檢查對象主要是液體樣品,如藥品溶液、水質(zhì)、飲料、化工液體等。通過對比供試品溶液與濁度標(biāo)準(zhǔn)液在傘棚燈下的外觀,可以判斷樣品中的澄清度或渾濁程度。
三、具體檢查內(nèi)容
澄清度檢查:在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管中。然后在暗室內(nèi),將玻璃管垂直方向置于傘棚燈下,照度為1000lx(或其他照度),從水平方向觀察、比較,用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。
可見異物檢查:除了澄清度檢查外,澄清度傘棚燈(特別是多功能型號,如ZM-100A型)還可以用于可見異物的檢查。這遵循《中國藥典》CP-0904中的可見異物檢查法,該法規(guī)定可見異物是指在注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50μm。
四、設(shè)備參數(shù)與配置
澄清度傘棚燈的設(shè)備參數(shù)可能因型號而異,但通常包括照度范圍、外形尺寸、儀器重量、外觀顏色等。例如,某些型號的照度范圍可達(dá)0-5000LX(可調(diào)節(jié)),外形尺寸為長360mm×寬280mm×高500mm,重量為6.5Kg等。此外,澄清度傘棚燈通常還配備有標(biāo)準(zhǔn)濁度管等附件,以便進(jìn)行準(zhǔn)確的澄清度檢查。
綜上所述,澄清度傘棚燈的檢查范圍廣泛,涉及多個領(lǐng)域和多種液體樣品。其檢查內(nèi)容主要包括澄清度和可見異物兩個方面,是確保藥品和其他液體樣品質(zhì)量的重要工具。
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