YBB00122003-2015 硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀的試驗(yàn)方法
YBB00122003-2015 硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀的試驗(yàn)方法
在藥品包裝領(lǐng)域,硬片材料作為固體藥品(如片劑、膠囊劑等)的主要包裝形式之一,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。為確保硬片材料在藥品包裝過程中的可靠性,硬片熱合強(qiáng)度成為了一項(xiàng)重要的物理性能指標(biāo)。根據(jù)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》等標(biāo)準(zhǔn),三泉中石的硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀RFY-05,作為一種專業(yè)設(shè)備,被廣泛應(yīng)用于食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢中心及包裝生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室中,以準(zhǔn)確測(cè)試并評(píng)估硬片材料的熱合強(qiáng)度。
一、標(biāo)準(zhǔn)背景與應(yīng)用范圍
二、硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀的技術(shù)特點(diǎn)
- PID控溫技術(shù):采用的PID控溫技術(shù),能夠迅速且準(zhǔn)確地達(dá)到預(yù)設(shè)溫度,確保熱封過程的溫度穩(wěn)定性,提高測(cè)試結(jié)果的可靠性。
- 精確的壓力控制系統(tǒng):通過精密的壓力控制系統(tǒng),能夠準(zhǔn)確控制試驗(yàn)過程中的壓力,保證熱封壓力的一致性,從而確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
- 靈活的時(shí)間設(shè)定:時(shí)間設(shè)定可精確到0.01秒,滿足用戶對(duì)不同熱封時(shí)間的需求,為探索最佳熱封參數(shù)提供了便利。
- 自動(dòng)化程度高:儀器操作簡便,自動(dòng)化程度高,用戶只需通過簡單的設(shè)置即可開始測(cè)試,大大提高了測(cè)試效率。
- 熱封參數(shù)可調(diào):儀器支持熱封溫度、壓力、時(shí)間的靈活調(diào)整,為用戶提供了廣泛的試驗(yàn)空間,便于尋找的熱封條件。
三、測(cè)試原理與操作流程
- 試樣準(zhǔn)備:裁取符合要求的硬片試樣和藥用鋁箔,確保尺寸一致(如100 mm×100 mm)。
- 參數(shù)設(shè)置:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶋H需求,在測(cè)試儀上設(shè)置熱封溫度(如150℃±5℃)、壓力(如0.4 MPa)和時(shí)間(如1秒)。
- 試樣放置:將準(zhǔn)備好的試樣與藥用鋁箔疊合后,置于測(cè)試儀的上下熱封頭之間。
- 開始測(cè)試:壓合腳踏開關(guān),啟動(dòng)測(cè)試儀進(jìn)行熱封。熱封時(shí)間由腳踏開關(guān)的壓合時(shí)間決定,松開腳踏開關(guān)后,上下熱封刀分離,完成熱封。
- 強(qiáng)度測(cè)定:按照YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測(cè)定法》的規(guī)定,使用專用工具對(duì)熱封后的試樣進(jìn)行熱合強(qiáng)度測(cè)定,記錄并分析結(jié)果。
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