微生物實驗室內(nèi)審員的通用要求與職業(yè)素質(zhì)！

實驗室內(nèi)審員的通用要求

1、職業(yè)素養(yǎng)通用要求

內(nèi)部審核員應(yīng)具備必要的職業(yè)素養(yǎng)，包括：

（1）有道德、即公正、可靠、忠誠、誠信和謹(jǐn)慎；

（2）思想開明、即愿專慮不同意見或觀點；

（3）善于交往，靈活地與人交往；

（4）善于觀察，主動她認(rèn)識周邊環(huán)境和活動：

（5）有感知力，即能了解和理解處境；

（6）適應(yīng)力強(qiáng)，容易適應(yīng)不同處境，

（7）堅定不移，對實現(xiàn)目標(biāo)堅持不懈；

（8）明斷，能夠根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論；

（9）自立，能夠在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用；

（10）堅韌不拔，能夠采取負(fù)責(zé)任的及合理的行動，即使這些行動可能是非常規(guī)的和有時可能導(dǎo)致分歧或沖突；

（11）與時俱進(jìn)，愿意學(xué)習(xí)，并力爭獲得更好的審核結(jié)果；

（12）文化敏感，善于觀察和尊重受審核方的文化；

（13）協(xié)同力，有效地與其他人互動，包括審核組成員和受審核方人員。

2、知識和技能通用要求

內(nèi)部審核員的通用知識和技能，包括：

a）審核原則、程序和方法：

這方面的知識和技能使審核員將適用的原則、程序和方法應(yīng)用于審核并保證審核實施的一致性和系統(tǒng)性。審核員應(yīng)能夠：

（1）運(yùn)用審核原則、程序和方法；

（2）對工作進(jìn)行有效地策劃和組織；按商定的時間表進(jìn)行審核；

（3）優(yōu)先關(guān)注重要問題；

（4）通過有效的面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息；

（5）理解并考慮專家的意見；

（6）理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性及其后果；

（7）驗證所收集信息的相關(guān)性和準(zhǔn)確性；

（8）確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性，以支持審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論；

（9）評定影響審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的可靠性的因素；

（10）使用工作文件以記錄審核活動；

（11）將審核發(fā)現(xiàn)形成文件，并編制適宜的審核報告；

（12）維護(hù)信息、數(shù)據(jù)、文件和記錄的保密性和安全性；

（13）理解與審核有關(guān)的各類風(fēng)險。

b）管理體系和引用文件：

這方面的知識和技能使審核員能理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則，應(yīng)包括：

（1）管理體系標(biāo)準(zhǔn)或用作審核準(zhǔn)則的其他文件；

（2）運(yùn)用受審核方和其他組織的管理體系標(biāo)準(zhǔn)；

（3）管理體系各組成部分之間的相互作用；

（4）了解引用文件的層次關(guān)系；

（5）引用文件在審核不同的情況下的運(yùn)用。

c）組織概況：

這方面的知識和技能使審核員能理解受審核方的結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)和管理實踐，應(yīng)包括：

（1）組織的類型、治理、規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系；

（2）通用的業(yè)務(wù)和管理概念，過程和相關(guān)術(shù)語，包括策劃、人員管理等；

（3）受審核方的習(xí)慣，通用做法等。

d）適用的法律法規(guī)要求、合同要求和適用于受審核方的其他要求：

這方面的知識和技能使審核員能了解適用于組織的法律法規(guī)和合同要求，并在此環(huán)境下開展工作。與法律責(zé)任或受審核方活動和產(chǎn)品有關(guān)的知識和技能包括：

（1）法律、法規(guī)及其主管機(jī)構(gòu)；

（2）基本的法律術(shù)語；

（3）合約及責(zé)任。

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