Hybribio—開啟分子診斷新時(shí)代，助力精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展

Hybribio（廣東凱普生物科技股份有限公司）是中國(guó)領(lǐng)x的核酸分子診斷產(chǎn)品供應(yīng)商，專注于分子診斷試劑、配套儀器及相關(guān)服務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司成立于2003年，2017年在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。

Hybribio公司主要產(chǎn)品

1、分子診斷試劑

*HPV檢測(cè)產(chǎn)品：Hybribio的HPV檢測(cè)試劑盒是其核心產(chǎn)品之一，包括14種高危型HPV基因分型檢測(cè)試劑盒、21種HPV基因分型檢測(cè)試劑盒、37種HPV基因分型檢測(cè)試劑盒等。這些試劑盒廣泛應(yīng)用于宮頸癌篩查，具有高靈敏度和特異性。

*遺傳性疾病檢測(cè)：公司提供多種遺傳性疾病檢測(cè)產(chǎn)品，如地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒、脊髓性肌肉萎s癥（SMA）基因檢測(cè)試劑盒等。

*呼吸道感染檢測(cè)：Hybribio開發(fā)了多種呼吸道病毒檢測(cè)試劑盒，用于檢測(cè)流感病毒、呼吸道合胞病毒等。

*生殖健康檢測(cè)：包括性傳播疾病檢測(cè)、生殖道感染檢測(cè)等產(chǎn)品。

2、分子診斷配套儀器

*全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng)（HB-IEX96A）：該系統(tǒng)集成了開蓋、掃碼、移液、核酸提取和PCR板液體轉(zhuǎn)移等功能，能夠?qū)崿F(xiàn)一站式工作流程，提高實(shí)驗(yàn)室效率。

*其他儀器：公司還提供多種分子診斷相關(guān)的儀器設(shè)備，如PCR儀、核酸提取儀等。

3、其他產(chǎn)品與服務(wù)

*第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)服務(wù)：Hybribio在全國(guó)建立了20多家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，提供專業(yè)的分子診斷服務(wù)。

Hybribio公司優(yōu)勢(shì)

1、技術(shù)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

*Hybribio擁有專li的“流式雜交”技術(shù)，該技術(shù)被香港大學(xué)授權(quán)，并基于此技術(shù)建立了兩大研發(fā)線：感染性病原體檢測(cè)和遺傳性疾病檢測(cè)。

*其核心產(chǎn)品HPV檢測(cè)試劑盒具有高靈敏度（93.6%）和高特異性（88.46%），并且在世界衛(wèi)生組織（WHO）的外部質(zhì)量評(píng)估中連續(xù)七年（2011-2022）達(dá)到100%的一致性。

*Hybribio的全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng)（HB-IEX96A）集成了開蓋、掃碼、移液、核酸提取和PCR板液體轉(zhuǎn)移等功能，能夠?qū)崿F(xiàn)一站式工作流程，提高實(shí)驗(yàn)室效率。

2、市場(chǎng)與客戶優(yōu)勢(shì)：

*Hybribio是中國(guó)核酸分子診斷產(chǎn)品的領(lǐng)x供應(yīng)商，其產(chǎn)品已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的批準(zhǔn)，并獲得了CE-IVD認(rèn)證，廣泛應(yīng)用于歐洲和亞洲國(guó)家的醫(yī)療和研究實(shí)驗(yàn)室。

*公司為超過6000家中國(guó)醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品和服務(wù)，其診斷試劑已出口到近30個(gè)國(guó)家。

*Hybribio在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)建立了良好的聲譽(yù)，其產(chǎn)品在歐洲和非洲地區(qū)受到廣泛認(rèn)可。

3、研發(fā)與創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)：

*Hybribio持續(xù)增加研發(fā)投入，專注于核酸病原體檢測(cè)、遺傳性疾病檢測(cè)、呼吸道感染檢測(cè)、腫瘤和個(gè)性化用藥指導(dǎo)等領(lǐng)域。

*公司在新冠疫情期間迅速開發(fā)了兩種新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒，分別采用熒光RT-PCR方法和桑格測(cè)序方法。

4、社會(huì)與行業(yè)認(rèn)可：

*Hybribio的核心專li技術(shù)獲得了“中國(guó)專li金獎(jiǎng)”。

*公司在2021年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)20強(qiáng)”。

Hybribio客戶群

1、國(guó)內(nèi)客戶：

*Hybribio主要為中國(guó)的醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品和服務(wù)。其客戶包括超過6000家醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

*公司在全國(guó)建立了20多家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，其中18家（包括廣州、北京、重慶、濟(jì)南、西安、成都、南昌、昆明、鄭州、武漢、太原、上海、福州、貴陽(yáng)、合肥、長(zhǎng)沙、沈陽(yáng)、香港）已獲得新冠檢測(cè)資格。

2、國(guó)際客戶：

*Hybribio的產(chǎn)品已出口到近30個(gè)國(guó)家，廣泛應(yīng)用于多個(gè)國(guó)家的篩查項(xiàng)目、臨床和研究目的。

*其HPV檢測(cè)試劑盒在國(guó)際市場(chǎng)上具有較高的認(rèn)可度。

3、特定客戶群體：

*Hybribio的產(chǎn)品和服務(wù)主要面向婦幼健康領(lǐng)域，其分子診斷產(chǎn)品涵蓋了生殖健康感染、新生兒和產(chǎn)前遺傳疾病、呼吸道感染和癌癥標(biāo)志物等多個(gè)領(lǐng)域。

*公司還為大規(guī)模篩查項(xiàng)目提供支持，例如在中國(guó)承擔(dān)了40%的國(guó)家乳腺癌和宮頸癌篩查項(xiàng)目。

您可能關(guān)心的問題及解答

1、Hybribio的產(chǎn)品適用于哪些檢測(cè)領(lǐng)域？

Hybribio的產(chǎn)品涵蓋了生殖健康感染、新生兒和產(chǎn)前遺傳疾病、呼吸道感染和癌癥標(biāo)志物等多個(gè)領(lǐng)域。例如，其HPV檢測(cè)試劑盒廣泛應(yīng)用于宮頸癌篩查，遺傳性疾病檢測(cè)產(chǎn)品如地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒用于遺傳病篩查。

2、Hybribio的產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中的效果如何？

Hybribio的產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中表現(xiàn)出色。其HPV檢測(cè)試劑盒在國(guó)際市場(chǎng)上具有較高的認(rèn)可度。此外，公司的全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng)（HB-IEX96A）能夠?qū)崿F(xiàn)一站式工作流程，提高實(shí)驗(yàn)室效率。

3、Hybribio的產(chǎn)品是否通過了相關(guān)認(rèn)證？

是的。Hybribio的產(chǎn)品已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的批準(zhǔn)，并獲得了CE-IVD認(rèn)證。這意味著其產(chǎn)品不僅在中國(guó)市場(chǎng)，還在歐洲等國(guó)際市場(chǎng)得到了認(rèn)可和準(zhǔn)入。

4、Hybribio的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)是什么？

Hybribio擁有專li的“流式雜交”技術(shù)，該技術(shù)被香港大學(xué)授權(quán)，并基于此技術(shù)建立了兩大研發(fā)線：感染性病原體檢測(cè)和遺傳性疾病檢測(cè)。其核心產(chǎn)品HPV檢測(cè)試劑盒具有高靈敏度（93.6%）和高特異性（88.46%），并且在新冠疫情期間迅速開發(fā)了兩種新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒。

5、Hybribio是否提供定制化服務(wù)？

是的。Hybribio可以根據(jù)客戶的特定需求提供定制化服務(wù)，包括試劑盒的定制和檢測(cè)方案的設(shè)計(jì)。

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