ISO 11608-5-2022 自動(dòng)注射器護(hù)帽拔出力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)與要求

自動(dòng)注射器作為一種便捷高效的醫(yī)療設(shè)備，其護(hù)帽拔出力測(cè)試直接關(guān)系到設(shè)備的安全性和使用體驗(yàn)。護(hù)帽拔出力過(guò)大可能導(dǎo)致用戶難以操作，而過(guò)小則可能在運(yùn)輸或儲(chǔ)存中意外脫落，增加針頭暴露的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而引發(fā)感染或傷害。因此，Sumspring 三泉中石認(rèn)為，開展護(hù)帽拔出力測(cè)試是確保自動(dòng)注射器在緊急情況和日常使用中可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能夠?yàn)樵O(shè)計(jì)優(yōu)化和質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)，保障患者使用中的安全。

1.自動(dòng)注射器的功能與護(hù)帽拔出力測(cè)試

自動(dòng)注射器的應(yīng)用場(chǎng)景

自動(dòng)注射器通過(guò)預(yù)裝藥物和自動(dòng)注射功能，簡(jiǎn)化了給藥流程，特別適用于緊急情況和慢性病管理。在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)（如過(guò)敏性休克）中，患者可使用裝有腎上腺素的自動(dòng)注射器迅速自救，無(wú)需專業(yè)醫(yī)護(hù)人員協(xié)助。此外，對(duì)于銀屑病或強(qiáng)直性脊柱炎等慢性疾病患者，自動(dòng)注射器支持在家定期自我注射，幫助他們有效控制病情，提升生活質(zhì)量。其操作簡(jiǎn)便，只需將注射器貼近皮膚并按下按鈕，即可完成針刺和藥物推送。

2.護(hù)帽拔出力的定義與意義

根據(jù)ISO 11608-5:2022《醫(yī)用筆式注射器要求和試驗(yàn)方法 第5部分：自動(dòng)功能》，護(hù)帽拔出力是指從針頭上移除護(hù)帽所需的力。這一指標(biāo)需平衡用戶操作的便利性與安全防護(hù)需求。合理的拔出力設(shè)計(jì)既能確保用戶輕松取下護(hù)帽，又能防止護(hù)帽在非預(yù)期情況下脫落，從而降低意外傷害或污染風(fēng)險(xiǎn)。

可使用測(cè)試儀器：三泉中石的自動(dòng)注射器護(hù)帽拔出力測(cè)試儀YYB-03

3.測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)與要求

ISO 11608-5:2022 醫(yī)用筆式注射器.要求和試驗(yàn)方法.第5部分 自動(dòng)功能在ISO 11608-1的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步細(xì)化了自動(dòng)注射器的性能要求，包括劑量準(zhǔn)備、給藥過(guò)程和針頭保護(hù)等，其中護(hù)帽拔出力測(cè)試是重要項(xiàng)目之一。測(cè)試旨在模擬實(shí)際使用場(chǎng)景，驗(yàn)證護(hù)帽在不同條件下的穩(wěn)定性和可操作性，確保設(shè)備在緊急和日常使用中均安全可靠。

4.三泉中石：提供自動(dòng)注射器測(cè)試項(xiàng)目的全套解決方案

濟(jì)南三泉中石深入研究ISO 11608-5:2022標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)了YYB-03自動(dòng)注射器護(hù)帽拔出力測(cè)試儀等相關(guān)測(cè)試儀器。該設(shè)備采用高精度力值測(cè)量系統(tǒng)，能夠準(zhǔn)確測(cè)定護(hù)帽拔出力，滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試需求。YYB-03自動(dòng)注射器護(hù)帽拔出力測(cè)試儀不僅適用于護(hù)帽拔出力測(cè)試，還支持自動(dòng)注射器的劑量準(zhǔn)確性、激發(fā)力、注射時(shí)間等多項(xiàng)性能檢測(cè)，為企業(yè)提供從研發(fā)到質(zhì)檢的全套解決方案。三泉中石的技術(shù)團(tuán)隊(duì)還可根據(jù)客戶需求定制測(cè)試方案，助力提升設(shè)備性能與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

自動(dòng)注射器的護(hù)帽拔出力測(cè)試是保障其安全性和便捷性的重要環(huán)節(jié)，直接影響患者在緊急情況和慢性病管理中的使用體驗(yàn)。通過(guò)科學(xué)測(cè)試，企業(yè)能夠優(yōu)化設(shè)計(jì)，確保設(shè)備在各種場(chǎng)景下的可靠性。三泉中石以YYB-03自動(dòng)注射器護(hù)帽拔出力測(cè)試儀為核心，結(jié)合全面的技術(shù)支持，為自動(dòng)注射器測(cè)試提供全套解決方案，助力藥品包裝材料檢測(cè)行業(yè)實(shí)現(xiàn)更高標(biāo)準(zhǔn)的安全與質(zhì)量目標(biāo)。