YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋測(cè)試項(xiàng)目及試驗(yàn)方法

注射劑瓶用鋁蓋的拉伸強(qiáng)度、開(kāi)啟力和撕開(kāi)力測(cè)試是確保其質(zhì)量和使用性能的重要環(huán)節(jié)。拉伸強(qiáng)度測(cè)試評(píng)估鋁蓋材料的抗拉能力，確保其在加工和使用中不易斷裂；開(kāi)啟力和撕開(kāi)力測(cè)試則驗(yàn)證鋁蓋在實(shí)際開(kāi)啟過(guò)程中的力學(xué)性能，保證醫(yī)護(hù)人員能夠安全、便捷地打開(kāi)包裝，同時(shí)避免因過(guò)度用力導(dǎo)致的結(jié)構(gòu)破壞或藥品污染。Sumspring 三泉中石認(rèn)為，這些測(cè)試直接關(guān)系到鋁蓋的可靠性和藥品包裝的安全性。

《YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)適用于未經(jīng)滅菌的注射劑瓶用鋁蓋，明確規(guī)定了鋁蓋材料的機(jī)械性能和開(kāi)啟性能要求。鋁蓋作為注射劑瓶的關(guān)鍵密封部件，其材料和設(shè)計(jì)需滿(mǎn)足嚴(yán)格的藥用標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品的長(zhǎng)期保存和使用安全。

測(cè)試項(xiàng)目與要求

1. 拉伸強(qiáng)度與延伸率測(cè)試 目的：驗(yàn)證鋁件材料的抗拉能力及延展性。

測(cè)試方法：取同批號(hào)鋁件片材，裁剪成寬度12.5mm、原始標(biāo)距50mm、平行長(zhǎng)度75mm、過(guò)渡弧半徑至少20mm的試樣。在23℃±2℃、相對(duì)濕度50%±5%的條件下放置4小時(shí)后，使用拉伸裝置以10mm/min±2mm/min的速度進(jìn)行測(cè)試。

指標(biāo)要求：抗拉強(qiáng)度應(yīng)在130~180N/mm2之間，延伸率不得低于2.0%。延伸率通過(guò)試樣斷裂時(shí)標(biāo)線(xiàn)間距增加量與初始標(biāo)距的百分比計(jì)算得出。

2. 開(kāi)啟力測(cè)試（兩接橋和三接橋開(kāi)花鋁蓋） 目的：測(cè)量B型（兩接橋）和C型（三接橋）開(kāi)花鋁蓋接橋斷裂時(shí)的力值。

測(cè)試方法：取適量鋁蓋置于專(zhuān)用套筒中，三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀以100mm/min±10mm/min的速度推進(jìn)壓頭，推動(dòng)撕片，記錄第一接橋斷裂時(shí)的最大軸向力。

指標(biāo)要求：斷裂力需符合標(biāo)準(zhǔn)表1的規(guī)定。

3. 撕開(kāi)力測(cè)試（D型撕開(kāi)式鋁蓋） 目的：評(píng)估D型鋁蓋接橋斷裂力和全開(kāi)力。

測(cè)試方法：取適量鋁蓋，在同一徑向平面內(nèi)打兩個(gè)孔，一端固定，另一端連接測(cè)力計(jì)，以100mm/min±10mm/min的速度拉伸，記錄第一接橋斷裂力和沿刻線(xiàn)全部撕開(kāi)的最大力值。

指標(biāo)要求：接橋斷裂力和全開(kāi)力需符合標(biāo)準(zhǔn)表2的規(guī)定，且撕開(kāi)路徑應(yīng)沿刻線(xiàn)完成。

可使用測(cè)試儀器：三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀能夠高效完成上述測(cè)試項(xiàng)目，提供精準(zhǔn)的力值數(shù)據(jù)。憑借先進(jìn)的設(shè)計(jì)和穩(wěn)定性能，該設(shè)備已成為行業(yè)內(nèi)鋁蓋性能檢測(cè)的優(yōu)選工具。

三泉中石：藥包材檢測(cè)技術(shù)的專(zhuān)業(yè)

Sumspring三泉中石在醫(yī)藥包裝檢測(cè)領(lǐng)域深耕多年，其YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀契合《YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)的要求，能夠準(zhǔn)確測(cè)量鋁蓋的拉伸強(qiáng)度、開(kāi)啟力和撕開(kāi)力，確保測(cè)試結(jié)果的高重復(fù)性和可靠性。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)，助力提升注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量控制水平。

作為行業(yè)技術(shù)先鋒，三泉中石不僅提供單一檢測(cè)設(shè)備，還致力于為客戶(hù)打造全面的藥包材檢測(cè)解決方案。無(wú)論是鋁蓋、復(fù)合硬片還是其他包裝材料，公司都能提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持和高效的檢測(cè)工具。