品牌:英國NIBSC標準品
CRM code(貨號):09/264
英文名稱:Fibrinogen Concentrate (B)(2nd International Standard)
描述:纖維蛋白原D國際標準品
產(chǎn)品用途:
世界衛(wèi)生組織纖維蛋白原血漿第三國際標準由編號09/264的玻璃安瓿組成,含有1ml凍干溶劑清潔劑處理的合并正常人血漿。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于2011年10月建立,世界衛(wèi)生組織/BS/2011.2168號文件提供了制劑和價值分配的詳細信息。本標準旨在用于測量血漿中的纖維蛋白原,主要用于校準纖維蛋白原血漿的二級和/或內(nèi)部工作標準。
生物材料原產(chǎn)國:英國
世界衛(wèi)生組織纖維蛋白原血漿第三國際標準由凍干溶劑清潔劑處理的合并正常人血漿等分試樣組成,于2010年1月在美國國家生物標準與控制研究所(NIBSC)制備。
在50單位(10000毫升)產(chǎn)品解凍后,將該材料合并并保持在冰上,然后在國際標準要求的條件下在NIBSC的密封玻璃安瓿中填充并冷凍干燥1。將1ml這種材料分配到大約10000安瓿中。基于396個檢查重量樣本,平均填充重量為1.0080 g(范圍為1.0020 g至1.0150 g),變異系數(shù)(CV)為0.18%。冷凍干燥后的平均殘留水分為0.34%(CV 24.8%,n=12),平均氧氣頂部空間為0.29%(CV 32.2%,n=12)。
操作方法:
安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)在室溫下用1ml蒸餾水復(fù)溶,輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免起泡,并立即轉(zhuǎn)移到合適的塑料管中。不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。
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