標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的管理程序

標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的管理程序

是由留學(xué)美國多年的資深學(xué)者創(chuàng)辦的一家*企業(yè)，與中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、哈爾濱獸醫(yī)研究所等多家高校及生物技術(shù)研究機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系。公司以開發(fā)的動物疾病診斷試劑、食品安全檢測試劑、人體疾病診斷試劑、環(huán)境監(jiān)測試劑、新型酶制劑、微生物制劑、蛋白質(zhì)產(chǎn)品、核苷酸產(chǎn)品、綠色水產(chǎn)藥品、小分子抗原抗體、基因重組抗原抗體等生物化學(xué)制品為主，以*的化企業(yè)經(jīng)營理念、雄厚的研發(fā)實(shí)力、規(guī)范化的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、健全的銷售網(wǎng)絡(luò)、完善的技術(shù)服務(wù)體系和廣闊的國內(nèi)外合作網(wǎng)絡(luò)服務(wù)于，致力于生物制劑在的產(chǎn)業(yè)化。

標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）的年度計(jì)劃：管理員每年第四季度根據(jù)企業(yè)下年度生產(chǎn)品種綜合計(jì)劃， 制訂品種檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）計(jì)劃和文字說明，報 QC 室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。內(nèi)容包括：標(biāo) 準(zhǔn)品（對照品）名稱、規(guī)格、數(shù)量、庫存量、檢驗(yàn)品種名稱。計(jì)劃量要合理，做到既不浪 費(fèi)，又能保證正常的檢驗(yàn)工作。

標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）的購買

標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）使用計(jì)劃批準(zhǔn)后，由物流部按《物資采購管理程序》規(guī)定進(jìn)行購買。

國內(nèi)購買一般到當(dāng)?shù)厮帣z所或中國藥品生物制品檢定所直接購買或郵購。

請購單應(yīng)盡量注明分子式、分子量及結(jié)構(gòu)式，標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）編碼，以免發(fā)生誤購。

標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）的接收

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品購回后，檢查外包裝完好、封口嚴(yán)密、標(biāo)簽完好、清楚。

復(fù)核與請購單的一致性，準(zhǔn)確無誤。

對所買標(biāo)準(zhǔn)品、對照品編號（此編號要*，便于管理）。

填寫標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）臺帳，內(nèi)容包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、購進(jìn)日期、編號等。

標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）的貯存

不同的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置 于規(guī)定的位置。

貯存環(huán)境：貯存室應(yīng)保持陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，溫度在 20±5℃，相對濕度在 50～75% 為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于 標(biāo)準(zhǔn)品編號的特殊編碼，以示存放位置。

干燥器置于加鎖的柜中，依次排列整齊。

貯存期：一般按該品的 規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3 年。