BCR標準品694人重組胰脂肪酶標準物質的儲存

品牌：歐盟標準局IRMM標準品/ERM/BCR標準物質

貨號：BCR-694

英文名稱：HUMAN RECOMBINANT LIPASE (enzymatic activity)

中文名稱：人重組胰脂肪酶標準品

產品規(guī)格：40mg

產品描述：

每個樣品為凍干形式，相當于約 1 ml 來自 V79-rHPL 細胞系的純化重組胰脂肪酶溶液。通過摻入 Tris 20 mmol/l、pH = 7.6 和 BSA 40 g/l 的基質中，制劑已穩(wěn)定。通過測量其催化活性來評估，以下酶未檢測到污染：ALP、ALT、α-dian粉酶、AST、酯酶、GGT 和 LDH。該材料保存在中性透明玻璃安瓿瓶中的干燥氮氣下，通過熔融密封。樣品的殘余水質量分數平均值為 0.114 %。不建議使用安瓿瓶中包含的部分凍干材料。

操作說明：

為了準備好使用，必須根據認證報告第 12 節(jié)中描述的程序對材料進行重組。該材料的預期用途是：a） 確保通過具有相同分析特異性的程序獲得的結果的可轉移性；b） 為輔助材料分配值，以及 c） 校準報告中描述的比色常規(guī)程序。尚未評估該材料與常規(guī)體外診斷設備的可互換性。如果該材料用于體外診斷設備的校準，則必須由用戶評估可互換性。

儲存說明：

到達實驗室后，材料應儲存在 - 20 °C 下。 但是，歐盟委員會不對材料在客戶場所儲存期間發(fā)生的變化負責，尤其是打開的樣品。

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