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關(guān)鍵詞:藥用PVC泡罩、透氧測(cè)試儀、氧氣透過(guò)率、等壓法、氧氣透過(guò)量、透氧
1、意義
檢測(cè)藥用PVC泡罩透氧性能是保障藥品質(zhì)量與安全的核心環(huán)節(jié),氧氣會(huì)加速藥品中易氧化成分(如維生素C、不飽和脂肪酸、抗生素類)的分解,導(dǎo)致藥效降低或產(chǎn)生有害降解產(chǎn)物。因此,檢測(cè)藥用PVC泡罩的透氧性能,非常重要。
2、工作原理
庫(kù)侖電量法:通過(guò)傳感器將氧氣轉(zhuǎn)化為電流信號(hào),電流大小與氧氣透過(guò)量成正比,適用于高精度、低透過(guò)率材料的測(cè)試(如PVC/PVDC復(fù)合膜)。
3、GB/T 40260高分子膜材料氣體滲透儀試驗(yàn)方法
1)樣品準(zhǔn)備
裁剪尺寸:將PVC泡罩包裝樣品裁剪成規(guī)定尺寸(如100cm2),確保表面平整、無(wú)氣泡或裂痕。
狀態(tài)調(diào)節(jié):將樣品置于23℃±2℃、50%RH±5%RH的環(huán)境中調(diào)節(jié)48小時(shí),以消除內(nèi)應(yīng)力。
2)儀器校準(zhǔn)與設(shè)置
校準(zhǔn):根據(jù)制造商說(shuō)明書,使用標(biāo)準(zhǔn)膜對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn),確保傳感器和測(cè)試系統(tǒng)正常。
3)參數(shù)設(shè)置:
溫度:23℃±0.1℃(模擬常溫儲(chǔ)存條件)或38℃±0.5℃(模擬加速試驗(yàn)條件)。
濕度:50%RH±2%RH(常溫)或90%RH±5%RH(高濕環(huán)境)。
測(cè)試時(shí)間:通常為24~72小時(shí),具體根據(jù)材料阻隔性調(diào)整。
氣體種類:氧氣(O?)和載氣(如高純氮?dú)釴?,純度≥99.99%)。
4)樣品安裝與密封
夾具安裝:將樣品固定在特殊夾具上,確保邊緣密封完好,防止氣體泄漏。
連接氣路:通過(guò)管路將樣品連接至儀器,使用密封袋對(duì)樣品及托盤裝置進(jìn)行二次密封。
5)啟動(dòng)測(cè)試
啟動(dòng)氣源:調(diào)節(jié)濕度及載氣流量,確保系統(tǒng)穩(wěn)定。
數(shù)據(jù)記錄:儀器自動(dòng)記錄氧氣透過(guò)量、氣體流量變化、環(huán)境溫度等數(shù)據(jù)。
6)結(jié)果計(jì)算與分析
計(jì)算公式:根據(jù)儀器輸出的原始數(shù)據(jù),結(jié)合樣品面積、測(cè)試時(shí)間等參數(shù),計(jì)算氧氣透過(guò)率(OTR),單位為cm3/(m2·24h·0.1MPa)。
結(jié)果判定:對(duì)比行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如YBB00082003-2015中規(guī)定PVC泡罩OTR應(yīng)≤30cm3/(m2·24h·0.1MPa)),判斷材料是否合格。
4、推薦設(shè)備
賽成電子生產(chǎn)的S403H 氧氣透過(guò)率測(cè)試儀。
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