標準品與其他的區(qū)別

標準品與其他的區(qū)別

是由留學美國多年的資深學者創(chuàng)辦的一家*企業(yè)，與中國農(nóng)業(yè)大學、華中農(nóng)業(yè)大學、哈爾濱獸醫(yī)研究所等多家高校及生物技術(shù)研究機構(gòu)建立了合作關(guān)系。公司以開發(fā)的動物疾病診斷試劑、食品安全檢測試劑、人體疾病診斷試劑、環(huán)境監(jiān)測試劑、新型酶制劑、微生物制劑、蛋白質(zhì)產(chǎn)品、核苷酸產(chǎn)品、綠色水產(chǎn)藥品、小分子抗原抗體、基因重組抗原抗體等生物化學制品為主，以*的化企業(yè)經(jīng)營理念、雄厚的研發(fā)實力、規(guī)范化的生產(chǎn)標準、健全的銷售網(wǎng)絡(luò)、完善的技術(shù)服務(wù)體系和廣闊的國內(nèi)外合作網(wǎng)絡(luò)服務(wù)于，致力于生物制劑在的產(chǎn)業(yè)化。

傳統(tǒng)的標準液用純水配制，同血清相比，成份非常簡單，除了待 測物質(zhì)外只有水了。此時在將樣品同標準品相比較時，引入了基質(zhì)效應(yīng)： 基質(zhì)效應(yīng)：檢體中的非測定物質(zhì)對測定量的影響。換句通俗的話說也就是， 檢體中測定物外的其他物質(zhì)對檢測的干擾，使檢測結(jié)果偏離真值。此時通過同無 基質(zhì)效應(yīng)的標準品比較得出的有基質(zhì)效應(yīng)的樣品檢測值，將偏離于真值。 是否能使用標準液取決于檢測方法學， 干擾極小的決定性方法或者某些已知 干擾的參考方法可直接使用標準品。

1 標準品的定值 一般而言，檢驗工作中使用的標準品屬應(yīng)用標準。將符合質(zhì)量標準的純品使 用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復測定，結(jié)果在規(guī)定的范圍內(nèi)屬 合格。測定制的可靠性取決于鑒定方法，分析方法的可靠性不如*的稱量法和 容量法。標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可將實測值替代修正。

2 引入校準品 為了克服純標準品和病人樣品間的基質(zhì)差異，20 年前開始應(yīng)用具有與病人 樣品基質(zhì)效應(yīng)相似的校準品替代標準品，用于日常工作。

3 校準品的定值

1）校準品來源：校準品大多來源為人樣品的混合物，如混合血清。本身內(nèi)含 ）校準品來源： 被檢分析物，植被時刻添加某些分析物，增加含量；

2）定值方法：校準品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定，只能 ）定值方法： 依賴于分析方法。校準品的校準值只能取決于分析方法和檢測系統(tǒng)。但所有用于 檢驗中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來監(jiān)測病人的新鮮樣品的，不是用來監(jiān) 測校準品這樣處理過的樣品的。所有校準品都是處理過的樣品，和新鮮樣品有著 新的基質(zhì)差異。若使用*的參考方法去標化測定校準品，測定程序是嚴格的， 測定只是可靠的，但不是校準值。使用該測定值去校準常規(guī)的檢測系統(tǒng)時，校準品中的分析物被檢測時的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人樣品， 不能將參考方法系列的 準確度通過校準品傳遞給病人。