從藥典方法到儀器選型：預灌封注射器密封性檢測全方案

預灌封注射器的密封性檢測既要符合藥典方法要求，也需依賴適配的檢測儀器實現(xiàn)精準操作。2025 藥典 4041 方法與 LSST-01 泄漏與密封強度試驗儀的協(xié)同應用，為藥包材密封性檢測提供了高效解決方案。

藥典 4041 方法對壓力控制精度要求嚴苛，護帽檢測需穩(wěn)定維持 110kPa 壓力 5 秒，活塞檢測則需 200kPa 或 300kPa 的精準壓力輸出。LSST-01 測試儀的 0-600KPa 測試范圍**覆蓋藥典要求，其 PLC 工業(yè)控制系統(tǒng)可實現(xiàn)壓力的高精度調(diào)控，避免因壓力波動導致的結(jié)果偏差。

在試驗模式上，藥典方法強調(diào) “特定壓力下的保壓觀察”，而 LSST-01 的蠕變測試模式（充入設定壓力并保持）與之高度匹配。儀器配備的 7 英寸觸摸屏可直觀設置壓力參數(shù)與保壓時間，多組參數(shù)保存功能減少重復操作，適合批量樣品檢測。此外，其可更換的測試夾具能適配不同規(guī)格預灌封注射器，滿足護帽與活塞檢測的多樣化需求。

值得注意的是，藥典中護帽檢測的兩種方法可通過儀器靈活實現(xiàn)：材料試驗機模式適用于第一法的載荷施加，壓縮空氣加壓模式則對應第二法，儀器的定制化程序功能可根據(jù)公式自動計算試驗力值，簡化操作流程。

選擇符合藥典要求的檢測儀器，不僅能確保試驗數(shù)據(jù)的可靠性，更能提升檢測效率，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管控提供有力支持。

文末問答：

LSST-01 的蠕變測試模式為何適合藥典中的密封性檢測？
答：蠕變測試可精準控制壓力并保持設定時間，與藥典中 “110kPa 保持 5 秒”“30±5 秒保壓” 等要求**匹配，能穩(wěn)定觀察泄漏情況。
檢測不同規(guī)格的預灌封注射器時，LSST-01 如何保證適配性？
答：儀器可匹配多種測試夾具，通過更換夾具適應不同尺寸的注射器套筒、護帽及活塞，滿足多樣化樣品的檢測需求。
為何說 PLC 控制系統(tǒng)對密封性檢測至關(guān)重要？
答：PLC 系統(tǒng)能實現(xiàn)壓力的高精度調(diào)控（誤差?。苊鈮毫Σ▌佑绊憴z測結(jié)果，確保試驗數(shù)據(jù)符合藥典的嚴苛要求。