天平數(shù)據(jù)打印機(jī),簡(jiǎn)稱天平打印機(jī),是一種用于電子分析天平數(shù)據(jù)輸出的打印機(jī),其主要功能包括數(shù)據(jù)記錄與打印、日期打印,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)以及權(quán)限管理等。
1 天平打印機(jī)的功能
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,天平打印機(jī)在外觀和性能上顯著提升,目前已具有出乎想象的性能,*化學(xué)及醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量要求及GLP(實(shí)驗(yàn)室作業(yè)規(guī)范,Good Laboratory Practice)、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,Good Manufacture Practice)認(rèn)證。從zui基本的數(shù)據(jù)打印,到豐富的應(yīng)用,天平打印機(jī)為用戶提供了靈活而廣闊的選擇空間。
1) 數(shù)據(jù)打印:符合實(shí)驗(yàn)室GLP、GMP規(guī)范要求,避免因手工記錄出現(xiàn)差錯(cuò);
2) 日期打?。嚎梢栽诖蛴?bào)告中加入時(shí)間和日期,使數(shù)據(jù)具有可追溯性;
3) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):可以對(duì)多份樣品稱重?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算,包括測(cè)量次數(shù)、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、偏差系數(shù)、總和、zui大值、zui小值、zui大偏差;
4) 編號(hào)功能:可以在每份稱重?cái)?shù)據(jù)前自動(dòng)添加編號(hào),避免樣品過(guò)多造成識(shí)別混亂;
5) 權(quán)限管理:禁止非*人員操作電子天平,并可自動(dòng)生成天平使用記錄;
6) 電子簽名:通過(guò)RFID(射頻識(shí)別,Radio Frequency Identification)技術(shù)識(shí)別操作員身份,并自動(dòng)在報(bào)告中加入操作員簽名;
7) 條碼識(shí)別:通過(guò)外接條碼掃描器,讀取樣品信息并自動(dòng)在報(bào)告中加入;
8) 數(shù)據(jù)記錄:可記錄多達(dá)上萬(wàn)條稱重?cái)?shù)據(jù),并通過(guò)U盤(pán)導(dǎo)出到Excel電子表格,用于研究分析。
除上述功能外,天平打印機(jī)還具有天平校準(zhǔn)數(shù)據(jù)記錄等功能。
2 天平打印機(jī)的類型
根據(jù)天平打印機(jī)所具有的功能,可將其分為經(jīng)濟(jì)型、標(biāo)準(zhǔn)型和旗艦型三種。經(jīng)濟(jì)型天平打印機(jī)具有數(shù)據(jù)和日期打印等基本功能,滿足數(shù)據(jù)追溯的基本要求;標(biāo)準(zhǔn)型天平打印機(jī)除具有基本打印功能外,還具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和編號(hào)功能;旗艦型在標(biāo)準(zhǔn)型的基礎(chǔ)上增加數(shù)據(jù)導(dǎo)出、權(quán)限管理、電子簽名等功能。三種類型打印機(jī)的具體差異見(jiàn)表1及圖1、圖2。
表1 三類天平打印機(jī)的功能區(qū)別
功能 產(chǎn)品系列 | 經(jīng)濟(jì)型TX-100 | 標(biāo)準(zhǔn)型TX-110 | 旗艦型TX-120 |
OLED中文顯示屏 | | √ | √ |
數(shù)據(jù)打印 | √ | √ | √ |
日期打印 | √ | √ | √ |
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) | | √ | √ |
編號(hào)功能 | | √ | √ |
記錄數(shù)據(jù)曲線 | | | √ |
數(shù)據(jù)導(dǎo)出 | | | √ |
用戶權(quán)限管理 | | | √ |
電子簽名 | | | √ |
外接條碼掃描器 | | | √ |
選配充電電池 | | √ | √ |
圖1 三類天平打印機(jī)的外觀
3 天平打印機(jī)的應(yīng)用
天平打印機(jī)的應(yīng)用能夠減少主觀判斷,使數(shù)據(jù)更客觀、準(zhǔn)確,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于藥品等的生產(chǎn)、檢測(cè)中。
隨著人們對(duì)藥品安全意識(shí)的提高,社會(huì)和制藥企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的控制和產(chǎn)品的質(zhì)量要求逐步提高。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡(jiǎn)稱“新版GMP”)*百六十條規(guī)定“應(yīng)當(dāng)盡可能采用生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備自動(dòng)打印的記錄、圖譜和曲線圖等,并標(biāo)明產(chǎn)品或樣品的名稱、批號(hào)和記錄設(shè)備的信息,操作人應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期”。天平打印機(jī)的出現(xiàn)解決了稱量數(shù)據(jù)難追溯的問(wèn)題,使藥品生產(chǎn)過(guò)程可控性更強(qiáng)。
天平打印機(jī)除了在藥品生產(chǎn)、檢測(cè)的應(yīng)用外,還應(yīng)用于其它稱重?cái)?shù)據(jù)的記錄、打印。
4 展望
隨著新版GMP的逐步實(shí)施,天平打印機(jī)將成為藥品生產(chǎn)、檢測(cè)中必不可以的儀器設(shè)備。
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