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摘 要:
目的：建立刺五加注射液HPLC指紋圖譜，為中成藥產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝過程質(zhì)量控制提供有效的方法。方法：HPLC法，Kromasil-C18反相色譜柱，A相為0．2％甲酸水溶液，B相為35％乙腈水溶液，梯度洗脫，檢測波長為270nm。對生產(chǎn)工藝中原料提取液、半成品、成品分別進(jìn)行指紋圖譜測定，進(jìn)行比較。結(jié)果：10批刺五加注射液指紋圖譜相似度≥0．977。刺五加藥材提取物、中間體、成品進(jìn)行指紋圖譜有明顯差異。結(jié)論：該方法穩(wěn)定可靠，可以有效地用于刺五加注射液生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和產(chǎn)品的質(zhì)量評價。
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