EP 對(duì)乙酰胺基酚有關(guān)物質(zhì)檢查的色譜條件
EP 對(duì)乙酰胺基酚有關(guān)物質(zhì)檢查的色譜條件如下:
藥典要求:復(fù)核 EP 對(duì)乙酰胺基酚有關(guān)物質(zhì)檢查。運(yùn)行時(shí)間是對(duì)乙酰氨基酚峰的 12 倍保留時(shí)間。對(duì)乙酰氨基酚的保
留時(shí)間約為 4min,雜質(zhì) K(對(duì)氨基酚)的相對(duì)保留時(shí)間約為 0.8;雜質(zhì) F(硝基酚)的相對(duì)保留時(shí)間約為 3;雜質(zhì) J(對(duì)
氯苯乙酰胺)的的相對(duì)保留時(shí)間約為 7。
系統(tǒng)適應(yīng)性溶液:雜質(zhì) K 與對(duì)乙酰氨基酚峰的分離度不小于 4.0,雜質(zhì) J 的信噪比不小于 50。
色譜條件:
色譜柱:Kromasil 100-5C8, 250×4.6mm 訂貨號(hào) EH04714
流動(dòng)相:磷酸氫二鈉溶液(17.9 g/L):磷酸二氫鈉溶液(7.8g/L):四丁基氫氧化銨甲醇溶液(4.6g/L)= 375:375:250(V/V/V)
流速:1.5ml/min
柱溫:35℃
檢測(cè)器:UV 245nm
進(jìn)樣量:20μL
主要優(yōu)點(diǎn):系統(tǒng)適用性溶液中,對(duì)乙酰氨基酚和對(duì)氨基酚的分離度是 8.13,分離度較好。
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