壓片機(jī)片劑輔料的選取

（一）填充劑

填充劑：用以增加片劑的重量和體積，利于壓片的輔料。

1.淀粉：便宜，可壓性差。淀粉/糖粉/糊精混合使用。另作崩解劑，淀粉漿作黏合劑。

2.糖粉：粘和力強(qiáng)，吸濕性強(qiáng)，片劑硬度大，口含片和可溶性片劑中多用（矯味作用）。

3.糊精：淀粉部分水解得到的產(chǎn)物。黏附力強(qiáng)，硬度大，吸附性強(qiáng)。

4.乳糖：優(yōu)良的片劑填充劑。用噴霧干燥法制得的乳糖粒子接近球型，流動(dòng)性和可壓性好，可供粉末直接壓片。

5.可壓性淀粉：醫(yī)學(xué)，教育網(wǎng)原創(chuàng)又稱預(yù)膠化淀粉。流動(dòng)性、可壓性、潤(rùn)滑性好，可用于粉末直接壓片。

6.微晶纖維素（MCC）：流動(dòng)性、可壓性好，結(jié)合力強(qiáng)，對(duì)藥物有較大的容納量，可用于粉末直接壓片。用量達(dá)20％時(shí)崩解較好。

7.無(wú)機(jī)鹽類：硫酸鈣（含兩個(gè)分子的結(jié)晶水）；磷酸氫鈣；藥用碳酸鈣等。對(duì)四環(huán)素的吸收有影響。

8.甘露醇：流動(dòng)性差，價(jià)格貴。用于咀嚼片的填充劑。

（二）潤(rùn)濕劑與黏合劑

潤(rùn)濕劑：指可使物料潤(rùn)濕以產(chǎn)生足夠強(qiáng)度的粘性以利于制成顆粒的液體。潤(rùn)濕劑本身無(wú)粘性或粘性不強(qiáng)，但可潤(rùn)濕片劑物料并誘發(fā)物料本身的粘性，使之能聚結(jié)成軟材并制成顆粒。粘合劑是粘性物質(zhì)。

1.蒸餾水：不易混合均勻，制成的顆粒硬度不一致，片劑易出現(xiàn)麻點(diǎn)、不易崩解。

2.乙醇：30-70%，迅速攪拌、醫(yī)學(xué)教、育網(wǎng)原創(chuàng)立即制粒、以減少揮發(fā)。

3.淀粉漿：常用。8%-15%.沖漿法、煮漿法。淀粉糊化后有粘性。

4.羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）：1%-2%.粘性強(qiáng)。

5.羥丙基纖維素（HPC）：濕法制粒粘合劑和粉末直接壓片的粘合劑。

6.甲基纖維素（MC）和乙基纖維素（EC）：MC溶于水。EC不溶于水，緩控釋制劑用得多。

7.羥丙基甲基纖維素（HPMC）：水溶液。常用濃度2%-5%.

8.其它：10%-20%明膠溶液，50%-70%的蔗糖溶液，3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）水溶液或醇溶液。

（三）崩解劑：能促使片劑在胃腸道中迅速裂碎成小粒子的輔料?？诤?、長(zhǎng)效片、舌下片、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)、原創(chuàng)植入片等可不加崩解劑。

1.干淀粉：先干燥，含水量<8%.用量一般為干顆粒的5%-20%

2.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）： 1%-6%.

3.低取代羥丙基纖維素（L-HPC）：2%-5%.

4.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（交聯(lián)PVP），也叫交聯(lián)聚維酮

5.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCNa）：

6.泡騰崩解劑：枸櫞酸與碳酸氫鈉組成，遇水產(chǎn)生二氧化碳。避免受潮。

崩解劑的加入方法：

1.內(nèi)加法：崩解劑在制粒時(shí)加入，存在于顆粒內(nèi)部，一經(jīng)崩解便成細(xì)粒。

2.外加法：崩解劑加于顆粒之間壓片，崩解迅速。

3.內(nèi)外加法：既有內(nèi)加，又有外加。

4.崩解速度：外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法。

5.溶出速率：內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法。

（四）潤(rùn)滑劑：

助流劑：降低顆粒之間摩擦力，改善粉末流動(dòng)性。

抗黏劑：防止原輔料粘于沖頭表面。

（狹義）潤(rùn)滑劑：降低藥片與沖?？妆陂g的摩擦力。

1.硬脂酸鎂：用量0.1%-1%.為疏水性物質(zhì)，用量過大片劑不易崩解或溶出，不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的片劑。

2.微粉硅膠：助流劑（可用于粉末直接壓片），用量0.1%-0.3%.

3.滑石粉：助流性好，醫(yī)，學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)不溶于水但有親水性，附著力差，用量0.1%-3%.

4.氫化植物油：溶于輕質(zhì)液體石蠟或己烷中噴于顆粒上。

5.聚乙二醇（PEG）4000或6000：水溶性。

6.月桂醇硫酸鎂：水溶性表面活性劑。