薄膜包衣的工藝流程

　1包衣方法工藝

　　采用懸浮(流化)包衣和設備是薄膜包衣的方法，目前國內多用包衣機與埋管包衣機

　　2.包衣材料分類

　　(1)胃溶型：

　　1)羥丙基甲基纖維素(HPMC)：成膜性能好、溶解性能廣泛、穩(wěn)定性好;

　　2)羥丙基纖維素(HPC)：粘度大，常同其他材料合用;

　　3)丙烯酸樹脂Ⅳ號：溶于有機溶劑，與德國Rohm公司產(chǎn)品Eudragit E的性能相當;

　　4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，易溶于水與有機溶劑，包衣時有粘結現(xiàn)象。

　　(2)腸溶型：

　　1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);

　　2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);

　　3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

　　4)苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA);

　　5)丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

　?、倌c溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似

　　②腸溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　?、勰c溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

　　(3)水不溶型：

　　1)乙基纖維素(EC)：不溶于水，易溶于有機溶劑，成膜性能好，一般指成為水分散體，產(chǎn)品蘇麗絲中含乙基纖維素約30%;

　　2)醋酸纖維素：不溶于水，易溶于有機溶劑，成膜性能好，衣膜具有半滲透性是滲透泵式控釋制劑的zui常用的包衣材料。已收載于美國藥典23版。

　　3.包衣液組成

　　除衣材外主要有：

　　增塑劑：降低衣材Tg增加衣材柔韌性與抗擊強度

　　常用丙二醇、甘油、PEG、蓖麻油、硅油、司盤等

　　溶劑：

　　a)乙醇、丙酮、異丙醇等。

　　b)衣材與水形成水分散體(安全性好)

　　遮光劑(二氧化鈦)、色素與打光劑