我國GMP條例對藥品生產(chǎn)(特別是無菌產(chǎn)品)有著極其嚴(yán)格的要求,在GMP驗證過程中大力推薦臭氧滅菌方法,與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比,臭氧滅菌有許多特點,因此臭氧發(fā)生器在制藥行業(yè)具有廣發(fā)的用途。
可根據(jù)潔凈車間的體積,選用適當(dāng)?shù)?strong>臭氧發(fā)生器,將臭氧通過HVAC的送、回風(fēng)系統(tǒng)送入車間。消毒時,關(guān)閉約90%新風(fēng)進(jìn)口閥門和回風(fēng)對外排放閥門,使整個被消毒的潔凈室空氣通過凈化系統(tǒng)風(fēng)道形成循環(huán)狀態(tài)。每日開機(jī)1小時進(jìn)行空氣滅菌,可替代化學(xué)藥劑熏蒸及設(shè)備表面滅菌,也可以在潔凈區(qū)內(nèi)任何一個具有送回風(fēng)口潔凈室內(nèi)單機(jī)使用,做局部消毒滅菌。
二、傳遞窗作用
物料在不同級別的潔凈室之間或非潔凈室與潔凈室之間傳遞,可用專門設(shè)計的帶臭氧發(fā)生器的傳遞窗。
三、對物料、工裝模具、工作服等的滅菌
顆根據(jù)滅菌對象選用臭氧常溫滅菌箱或臭氧滅菌干燥箱,如用于粉針生產(chǎn)線中鋁塑復(fù)合蓋滅菌的臭氧常溫滅菌箱,解決以往水洗或酒精浸泡后,再經(jīng)烘箱烘干的多道工序。
四、密閉容器管道滅菌
對輸液、輸料管道、過濾系統(tǒng)、物料儲罐、反應(yīng)罐等密閉容器消毒滅菌,可選用自帶無油氣泵制取百級凈化壓力的臭氧發(fā)生器,將臭氧導(dǎo)入需滅菌的設(shè)備或系統(tǒng)中。
五、用于工藝用水處理
對工藝用水可用臭氧發(fā)生器做終端滅菌。
六、對粉料原料與部分中藥原料的滅菌
在密閉容器中通入臭氧,并利用容器中物料的翻動或攪拌作用對粉體原料與部分中藥原料進(jìn)行滅菌,解決了多年對粉體類或部分中藥原料難以滅菌的問題。
河北蘭蒂斯環(huán)??萍加邢薰緦I(yè)從事臭氧應(yīng)用技術(shù)的研究與臭氧發(fā)生器產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),公司產(chǎn)品在水處理、食品、制藥、化工等行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。
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