蜜丸的制作過程

蜜丸是中藥丸劑中zui主要和臨床廣泛應用的劑型，從古至今，仍占重要地位。許多慢性病、癌癥病人，zui合適宜。由于蜂蜜中含有大量的糖、有機酸、維生素等豐富的營養(yǎng)成分，具有滋補、鎮(zhèn)咳、緩下、潤燥、解毒等作用，同時含有大量的還原糖，可防止中藥易氧化的成分變性，且煉蜜粘合力強，與藥粉混合后丸劑不易硬化，有較大的可塑性，制成的丸粒光潔、滋潤、崩解緩慢、藥力持久，是一種很好的粘合劑。但是，蜜丸在生產(chǎn)加工過程中對蜂蜜的選擇和煉制不當，可直接影響丸劑的成型、吸潮、霉變或堅硬，達不到成品衛(wèi)生學指數(shù)的規(guī)定，影響藥品療效?，F(xiàn)將其心得歸納如下。 
1．蜂蜜的選擇和煉制 
蜂蜜隨著蜜源植物的種類不同，其質量差異較大，為保證蜜丸柔軟，較長時間貯存不變質，加工蜜丸的蜜蜂以乳白色或淡黃色膏狀稠厚液體，香氣濃，味純甜而不發(fā)酸，清潔而無雜質，鮮品時呈半透明，放置稍久有糖的結晶析出，比重在15℃時為1．41．45為宜。如果呈糖漿狀液體或底層有結塊，稠厚色較深，味酸澀，苦麻者，切忌人藥，不得用于蜜丸加工原料。 
蜂蜜往往含有水份和雜質，應用前必須經(jīng)熬煉和過濾，以殺滅微生物，降低含水量，增強其粘合力。中藥細粉的質地和加工丸劑季節(jié)不同，煉蜜時應嚴格掌握加熱時間、溫度、煉蜜色澤等。煉蜜可嫩蜜、中蜜、老蜜3種。其煉制方法不當，就會造成成品貯存期出現(xiàn)皺皮、發(fā)霉、干硬等不良現(xiàn)象。筆者在實踐中體會到，為確保蜜丸光亮、滋潤、柔軟、軟硬適中，當煉蜜符合組方藥物所要求的程度，即將出蜜時，連續(xù)加入兩次冷開水，每加一次待沸騰時，再加一次。即加入水量為每千克加15m1左右為宜，樣的煉蜜可減少藥物與工具的粘連和粘手的現(xiàn)象，亦可避免藥物的損失和減少潤滑劑的用量。 
2．用蜜量與合藥時煉蜜的程度 
蜜丸制作中，中藥精細粉與蜂蜜混合時的溫度，是關系到成品質量和操作難易的關鍵。應根據(jù)組方藥物的性質而定。一般藥粉可用熱蜜，若組方中含有揮發(fā)油、膠質、樹脂和粘合性較強的藥物成分，合藥時宜用冷蜜。用蜜量與藥物性質和氣候關系密切．一般是指根莖類，質潤的細粉藥物用蜜量為1：1，花草類、纖維類、礦物類藥物的細粉用老蜜，其用蜜量為]：1．5左右，夏季用蜜量一般較少，冬季用蜜量較多。否則蜜丸難以成型，制得的成品堅硬、易霉變。 
3．杜絕和防止微生物污染 
中國藥典早已對中藥材作出了細菌指數(shù)限度的規(guī)定，但是中藥原材料常帶菌指數(shù)超標，蜂蜜吸潮及操作中易被微生物污染，生存和繁殖，操作中必須采取有效措施。 
3．1對原藥材進行精心選擇，除去非藥用部分，干燥，封包保存?zhèn)溆?，避免污染?nbsp;
3．2藥材粉碎成精細粉后，進行干燥殺菌處理。 
3．3合藥、搓條、成丸操作中，用75％的酒精消毒或紫外線殺菌，操作人員在無菌狀態(tài)下進行加工。 
3．4蜜丸制成后必須立即包裝，用蠟紙或蠟殼密封裝盒，其包裝材料也應經(jīng)滅菌處理，以保證成品質量，提高蜜丸的衛(wèi)生學要求，達到國家藥典規(guī)定標準。使成品蜜丸安全有效。 
4．臨床應用廣泛．蜜丸藥力持久 
    平均每年有一千多名應用，臨床上常見的一些慢性病，如慢性支氣管炎、肺結核、胃病等；癌癥，如胃癌、肝癌、子宮癌等各種疑難雜癥，在治療過程中，服用湯劑時間較長，病人難以接受，醫(yī)生采用辨證論治組方，制成蜜丸，服用方便，其藥效持久，發(fā)揮了蜜丸的特點。尤其體現(xiàn)了蜜丸制作加工與臨床應用的重要性。