2020年7月，國家藥監(jiān)局《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》的落地，又為免疫細(xì)胞治療提出了更具針對(duì)性的建議和指南，為產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)申請(qǐng)人及開展藥物臨床試驗(yàn)的研究者指明了方向。
2020年9月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布公開征求《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，以推動(dòng)細(xì)胞治療行業(yè)進(jìn)一步規(guī)范化發(fā)展。
2021年4月9日-10日由佰傲谷主辦的TG-Bio2021年第二屆免疫治療技術(shù)大會(huì)將亮相申城，本次大會(huì)圍繞細(xì)胞基因免疫治療為主題，聚焦行業(yè)熱點(diǎn)，解析政策，分享臨床實(shí)例與數(shù)據(jù)，思考生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制要點(diǎn)，分析市場布局與競爭，從新藥研發(fā)到臨床全過程，多角度分析觀察，反思總結(jié)。共同探尋研發(fā)新機(jī)遇，開創(chuàng)新格局！
大會(huì)信息：
主辦單位：佰傲谷-生物醫(yī)藥*聚合社區(qū)
合作單位：上醫(yī)中山免疫治療技術(shù)轉(zhuǎn)化中心、復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、青年學(xué)者聯(lián)盟YSA
大會(huì)主題：革新細(xì)胞基因免疫領(lǐng)域 領(lǐng)航腫瘤治療之路
大會(huì)時(shí)間：2021年4月9日-10日
大會(huì)地點(diǎn)：中國·上海(具體地點(diǎn)會(huì)前一個(gè)月告知)
大會(huì)框架：
熱點(diǎn)議題：
*免疫細(xì)胞基因治療產(chǎn)品系列新政策解讀和未來政策制定的考量方向
*分析細(xì)胞免疫治療GMP生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)
*CAR-T靶點(diǎn)情況及如何快速篩選靶點(diǎn)，熱門靶點(diǎn)BCMA,CD19研究進(jìn)展
*雙靶點(diǎn)多靶點(diǎn)CAR-T 挑戰(zhàn)：靶點(diǎn)選擇，結(jié)構(gòu)優(yōu)化，合理設(shè)計(jì)
*異體CAR-T 細(xì)胞來源選擇，擴(kuò)增和臨床安全性
*聯(lián)合治療方案，增強(qiáng)CAR-T提高對(duì)實(shí)體腫瘤的活性
*UCAR-T臨床設(shè)計(jì)思路
*通過臨床實(shí)例分析，如何使細(xì)胞藥物在臨床上更具有操作性
*加快藥物臨床申請(qǐng)，臨床上如何向衛(wèi)健委備案
*CAR-T細(xì)胞治療工藝開發(fā)與放大生產(chǎn)，降低CAR-T制備的失敗率
*CAR-T自動(dòng)化流程以及技術(shù)平臺(tái)選擇
*不同國家GMP規(guī)范的基因細(xì)胞藥物工藝要點(diǎn)
*如何加速IND申報(bào)，如何備案
*細(xì)胞基因免疫腫瘤領(lǐng)域成功合作案例分享
大會(huì)議程陸續(xù)公布
講者：
*宋曉東 上海優(yōu)替濟(jì)生生物醫(yī)藥有限公司CEO
*王 品 江蘇先聲藥業(yè)有限公司CSO
*錢 程 重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司CSO
*李華順阿思科力(蘇州)生物科技有限公司CEO
*蔡宇伽上海本導(dǎo)基因技術(shù)有限公司 聯(lián)合創(chuàng)始人
*李雪寧復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任
*周宇紅 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院生物治療中心主任
*蔣忻坡 南京傳奇生物科技有限公司 產(chǎn)品開發(fā)及分析方法高級(jí)總監(jiān)
*金華君 上海君賽生物科技有限公司CEO
*吳偉忠復(fù)旦大學(xué)肝癌研究所實(shí)驗(yàn)室主任
中山醫(yī)院腫瘤生物治療中心副主任
*部分公開，其他陸續(xù)公布，敬請(qǐng)期待。
2020年往屆精彩回顧
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