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藥典委:124個藥品、49個通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)發(fā)布
2021年03月15日 14:12:54
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：5946
導(dǎo)讀：近日，國家藥典委發(fā)布了關(guān)于做好2021年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的通知，124個藥品、49個通用技術(shù)方法研究納入2021年的標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】導(dǎo)讀：近日，國家藥典委發(fā)布了關(guān)于做好2021年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的通知，124個藥品、49個通用技術(shù)方法研究納入2021年的標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)。
藥品作為一種特殊商品,與患者的生命息息相關(guān)，老話常說:"好藥治病,壞藥治命"由此也可以看出藥品質(zhì)量的重要性。
藥品質(zhì)量直接影響到藥品的安全和有效性，為了加強對藥品質(zhì)量的控制及行政管理，需要有個統(tǒng)一的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，它將對我國的醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)、生產(chǎn)管理、經(jīng)濟效益和社會效益產(chǎn)生良好的影響。
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求.做好藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，不僅給人們用藥安全提供了有利的保障,還有利于促進藥品技術(shù)交流和推動進出口貿(mào)易的發(fā)展。
日前，國家藥典委發(fā)布了關(guān)于做好2021年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的通知，124個藥品、49個通用技術(shù)方法研究納入2021年的標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)。在《2021年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高課題目錄(品種)》的124個藥品中，包含41個中藥、69個化藥、3個生物制品及11個藥用輔料。
在《2021年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高課題目錄(通用技術(shù)方法)》的49個通用技術(shù)方法中，包含14個中藥相關(guān)、1個化藥相關(guān)、8個生物制品相關(guān)、及15個藥用輔料相關(guān)、1個生物檢定、1個微生物、3個制劑及6個通用理化分析相關(guān)技術(shù)。其中包含多個檢測方法相關(guān)課題，涉及農(nóng)藥殘留檢測、抗生素發(fā)酵殘留物檢測、元素雜質(zhì)測定、多環(huán)芳烴檢測等方法研究，涉及色譜、質(zhì)譜、光譜、掃描電鏡等儀器方法。
通知原文如下：
各有關(guān)單位：
按照國家藥典委員會《藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂研究課題管理辦法(試行)》(以下簡稱“管理辦法”)，經(jīng)公開征集課題建議及承擔(dān)單位、組織專業(yè)委員會及專家組審議、網(wǎng)上公示、藥典委審核，確定了2021年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)?，F(xiàn)將2021年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高品種及通用技術(shù)要求目錄(詳見附件1、2)反饋給你們。為確保2021年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作順利開展，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、嚴格執(zhí)行管理辦法，按照《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂研究課題合同書》及其附件確定的工作任務(wù)、研究目標(biāo)、考核指標(biāo)、經(jīng)費預(yù)算，確保工作進度，嚴把工作質(zhì)量。
二、起草單位、復(fù)核單位和牽頭單位按照經(jīng)費性質(zhì)分別填報相應(yīng)的電子版和紙質(zhì)版合同書(詳見附件3、4)，其中，經(jīng)費類型A類為國家藥典委員會撥付課題經(jīng)費，B類為承擔(dān)單位自行解決課題經(jīng)費。
請于2021年3月15日前，將電子版合同書按照類別發(fā)送至相應(yīng)處室聯(lián)系人郵箱。待審核通過并告知你單位后，再請將加蓋本單位公章的紙質(zhì)版合同書按照類別寄送至相應(yīng)處室。我委簽署合同后，將分送至相關(guān)單位。
相關(guān)附件如下:
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