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標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展 2021年儀器行業(yè)重要新標(biāo)準(zhǔn)盤點(diǎn)
2021年12月16日 14:45:33 來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點(diǎn)擊量：5930

2021年，儀器行業(yè)有不少重要標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施，其中主要為質(zhì)譜相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，，涉及質(zhì)譜分析的一般方法、質(zhì)譜校準(zhǔn)方法以及質(zhì)譜產(chǎn)品規(guī)范等。

　　【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】國家標(biāo)準(zhǔn)對于儀器行業(yè)的發(fā)展有著重要作用。一方面產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以規(guī)范儀器產(chǎn)品的生產(chǎn)，改善市場上國產(chǎn)儀器產(chǎn)品良莠不齊的現(xiàn)象，促進(jìn)國產(chǎn)儀器行業(yè)提高整體質(zhì)量，從而加強(qiáng)國產(chǎn)儀器的競爭力。另一方面分析方法標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一了儀器的使用方法，使儀器能夠正常發(fā)揮作用，得到準(zhǔn)確有效的檢測結(jié)果。
 
　　為推動(dòng)國產(chǎn)儀器行業(yè)的發(fā)展，完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是必要措施。2021年，儀器行業(yè)有不少重要標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施，其中主要為質(zhì)譜相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，涉及質(zhì)譜分析的一般方法、質(zhì)譜校準(zhǔn)方法以及質(zhì)譜產(chǎn)品規(guī)范等。此外還有拉曼光譜儀的通用規(guī)范，該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施也將對儀器市場產(chǎn)生重大影響。
 
　　GB/T 6041-2020 《質(zhì)譜分析方法通則》
 
　　本標(biāo)準(zhǔn)于2021年2月1日正式實(shí)施，規(guī)定了用質(zhì)譜儀進(jìn)行物質(zhì)定性分析與定量分析的一般方法標(biāo)準(zhǔn)。與GB/T 6041-2002《質(zhì)譜分析方法通則》相比主要有以下修改：
 
　　1.在范圍部分，增加了定性分析；2.在術(shù)語部分，增加了定性分析常用的“質(zhì)荷比”“質(zhì)量準(zhǔn)確性”和定量分析常用“質(zhì)量范圍”“提取離子色譜圖；3.增加了擴(kuò)散進(jìn)樣系統(tǒng)等進(jìn)樣器、電噴霧電離源等離子源、離子透鏡及飛行時(shí)間等質(zhì)量分析器；4.為便于確保儀器性能滿足分析要求，將“評價(jià)儀器的一般規(guī)定”和“儀器的性能測試”部分內(nèi)容合并調(diào)整為“儀器的準(zhǔn)備”，并增加“儀器的校準(zhǔn)和調(diào)諧”；5.增加了定性分析樣品測定、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果報(bào)告；6.修改了定量分析樣品測定和數(shù)據(jù)分析，增加了結(jié)果報(bào)告。
 
　　GB/T 39486-2020 《化學(xué)試劑 電感耦合等離子體質(zhì)譜分析方法通則》
 
　　本標(biāo)準(zhǔn)于2021年10月1日正式實(shí)施，規(guī)定了化學(xué)試劑用電感耦合等離子體質(zhì)譜法對儀器的要求和測定方法，適用于化學(xué)試劑產(chǎn)品中微量和痕量元素的定性、定量分析以及同位素比值測定。方法的主要內(nèi)容為：被測樣品形成的氣溶膠進(jìn)入高頻等離子體炬焰中，在高溫下被充分電離，產(chǎn)生的部分離子經(jīng)過離子透鏡等裝置后進(jìn)入質(zhì)量分離器，質(zhì)量分離器根據(jù)離子的質(zhì)荷比進(jìn)行分離。待測元素在一定濃度范圍內(nèi)，其質(zhì)量數(shù)所對應(yīng)的信號響應(yīng)值與其濃度成正比，從而進(jìn)行定性或定量分析。
 
　　電感耦合等離子質(zhì)譜(ICP-MS)分析技術(shù)是目前高純試劑產(chǎn)品主要的雜質(zhì)分析手段。本標(biāo)準(zhǔn)的制訂將作為化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)體系的一部分，指導(dǎo)試劑產(chǎn)品的分析檢測，以滿足環(huán)境、生物藥物、食品、臨床等行業(yè)對高純試劑產(chǎn)品越來越嚴(yán)格的質(zhì)量要求。
 
　　GB/T 40129-2021 《表面化學(xué)分析 二次離子質(zhì)譜 飛行時(shí)間二次離子質(zhì)譜儀質(zhì)量標(biāo)校準(zhǔn)》
 
　　質(zhì)量標(biāo)是二次離子質(zhì)譜儀的重要性能指標(biāo)，它在一定條件下、一定時(shí)間內(nèi)會發(fā)生漂移，這和儀器的性能以及儀器操作條件有關(guān)。因此對質(zhì)量標(biāo)進(jìn)行校準(zhǔn)對離子質(zhì)量測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性具有十分重要的意義。
 
　　本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 13084:2018。提供了一種用于優(yōu)化一般分析目的的飛行時(shí)間二次離子質(zhì)譜(SIMS)儀器的質(zhì)量校準(zhǔn)準(zhǔn)確度的方法。適用范圍包括商用的二次離子質(zhì)譜儀系統(tǒng)。主要技術(shù)內(nèi)容包括制備聚碳酸酯樣品、獲取SIMS譜數(shù)據(jù)、計(jì)算質(zhì)量準(zhǔn)確度、優(yōu)化儀器參數(shù)以及校準(zhǔn)程序等。標(biāo)準(zhǔn)于2021年12月1日正式實(shí)施。
 
　　GB/T 40333-2021 《真空計(jì) 四極質(zhì)譜儀的定義與規(guī)范》
 
　　四極質(zhì)譜儀不僅用于真空中的泄漏檢測和殘余氣體分析，還在工藝和控制過程中(如物理和化學(xué)氣相沉積以及刻蝕過程)提供定量分析功能。四極質(zhì)譜儀的校準(zhǔn)難度較大，制訂相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)有利于建立四極質(zhì)譜儀標(biāo)準(zhǔn)化的校準(zhǔn)程序，以便實(shí)現(xiàn)真空量值的準(zhǔn)確傳遞與統(tǒng)一。
 
　　本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14291:2012。依照ISO 14291標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，定義了與四極質(zhì)譜儀相關(guān)的術(shù)語，并規(guī)定了制造商應(yīng)給出的用于校準(zhǔn)和保證分壓力測量質(zhì)量的規(guī)范。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于配備了電子轟擊型離子源的四極質(zhì)譜儀，這類四極質(zhì)譜儀通常測量質(zhì)荷比(m/z)小于300。配有其它類型的離子源，如化學(xué)電離、光電離、場致電離等，以及主要用檢測質(zhì)荷比(m/z)大于300的特定有機(jī)材料的四極質(zhì)譜儀，不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)。正式實(shí)施日期為2021年12月1日。
 
　　GB/T 40219-2021《拉曼光譜儀通用規(guī)范》
 
　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了拉曼光譜儀的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。適用于采用激光為激發(fā)光源的拉曼光譜儀，其他光源的儀器可參考執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)明確了儀器正常工作條件、應(yīng)具備的功能和性能指標(biāo)并提供了儀器性能、安全性、環(huán)境適應(yīng)性的試驗(yàn)方法。標(biāo)準(zhǔn)于2021年12月1日正式實(shí)施。
 
　　標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施對于完善拉曼光譜儀器的標(biāo)準(zhǔn)體系有著重要意義，能夠規(guī)范檢測儀器的生產(chǎn)和制造，解決市場上拉曼光譜儀技術(shù)性能和產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊的問題，從而為國產(chǎn)拉曼光譜儀器的市場推廣提供助力。
 
　　GB/T 40024-2021 《實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備 分類方法》
 
　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備分類的術(shù)語和定義、原理和方法、實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備的分類，適用于實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備及其專屬零部件的分類管理(不包括常規(guī)的器具和實(shí)物量具，如實(shí)驗(yàn)室家具、玻璃器皿、消耗品、量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。旨在通過實(shí)驗(yàn)室設(shè)備核心要素的標(biāo)準(zhǔn)化，以期提供通用的思維方法，以及如何利用這種思維為從事實(shí)驗(yàn)室工作和管理的組織或個(gè)人提供幫助。
 
　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備的17個(gè)一級分類，包括：分析儀器與設(shè)備、光學(xué)儀器與設(shè)備、光學(xué)測量儀器、力學(xué)試驗(yàn)儀器與設(shè)備、物性測量儀器與設(shè)備、樣品處理儀器與設(shè)備、生物技術(shù)儀器與設(shè)備等。標(biāo)準(zhǔn)于2021年11月1日正式實(shí)施。
 
　　除上述所列標(biāo)準(zhǔn)之外，《海洋儀器環(huán)境試驗(yàn)方法 第8部分：溫度變化試驗(yàn)》(GB/T 32065.8-2020)、《海洋儀器環(huán)境試驗(yàn)方法 第10部分：鹽霧試驗(yàn)》(GB/T 32065.10-2020)、《海洋儀器環(huán)境試驗(yàn)方法 第19部分：浸漬試驗(yàn)》(GB/T 32065.19-2020)分別針對海洋儀器不同種類的環(huán)境試驗(yàn)提出規(guī)范方法，為海洋儀器的產(chǎn)品研發(fā)、性能評價(jià)等提供可靠的技術(shù)支持。
 
　　《智能實(shí)驗(yàn)室 儀器設(shè)備 通信要求》(GB/T 39556-2020)、《智能實(shí)驗(yàn)室 儀器設(shè)備 氣候、環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的數(shù)據(jù)接口》(GB/T 39555-2020)從實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備智能化角度出發(fā)，規(guī)定了智能化實(shí)驗(yàn)室用環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備與上層系統(tǒng)通信的通信要求以及統(tǒng)一數(shù)據(jù)接口，為智能實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)提供技術(shù)基礎(chǔ)。
 
　　新標(biāo)準(zhǔn)的出現(xiàn)是為了滿足儀器行業(yè)的發(fā)展需求，隨著標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，儀器行業(yè)也將獲得進(jìn)一步發(fā)展。
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