《化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性監(jiān)控指南》發(fā)布 推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】化學(xué)分析涉及化工、石油、地質(zhì)、環(huán)境、食品和醫(yī)藥等多個(gè)行業(yè)和領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果有效性監(jiān)控尤為重要。隨著國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025的廣泛應(yīng)用和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量意識(shí)的不斷增強(qiáng),實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)檢測(cè)結(jié)果有效性的監(jiān)控也越來(lái)越重視,檢測(cè)結(jié)果有效性監(jiān)控已成為實(shí)驗(yàn)室管理的重要組成部分。雖然ISO/IEC 17025給出了實(shí)驗(yàn)室確保結(jié)果有效性的通用要求,并適用于所有檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)結(jié)果有效性監(jiān)控的組織和管理,然而由于實(shí)驗(yàn)室能力水平的參差不齊,許多實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)展結(jié)果有效性監(jiān)控管理方面還存在諸多困感。
日前,由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(TC261)歸口,廣東省科學(xué)院測(cè)試分析研究所(中國(guó)廣州分析測(cè)試中心)和廣東省科學(xué)院工業(yè)分析檢測(cè)中心參與起草的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性監(jiān)控指南》(GB/Z 27426-2022)通過(guò)專(zhuān)家審查,于2022年10月12日正式發(fā)布實(shí)施。
該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)特點(diǎn),闡明了結(jié)果有效性監(jiān)控管理的總體原則,指引了基于風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)結(jié)果用以監(jiān)控策劃的基本方法,給出了內(nèi)部監(jiān)控方法和外部監(jiān)控方法及其結(jié)果評(píng)價(jià)的選擇和應(yīng)用的具體指導(dǎo),旨在提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量,提升實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和可靠性。
該保準(zhǔn)是對(duì)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T 27025-2019/ ISO/IEC 17025:2017)“7.7 確保結(jié)果有效性”條款的細(xì)化,從內(nèi)部控制方法、外部控制方法和控制方案策劃等方面進(jìn)行指導(dǎo),充分分析內(nèi)外部質(zhì)量控制的不同措施,提出應(yīng)用范圍明確、要素清晰、可操作、可參照的技術(shù)要求,有效確?;瘜W(xué)分析實(shí)驗(yàn)室所提供數(shù)據(jù)的有效性與可靠性。
該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)空白,有助于推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
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