國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】 隨著科技的不斷進(jìn)步和醫(yī)療需求的日益增長(zhǎng)，醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展已成為國(guó)家戰(zhàn)略的重要組成部分。為了確保醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量可控，3月20日，國(guó)家藥監(jiān)局在全面分析國(guó)內(nèi)外行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)的基礎(chǔ)上，發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示》，旨在通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。
醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范行業(yè)發(fā)展、保障產(chǎn)品安全的基礎(chǔ)。隨著新技術(shù)、新材料的不斷涌現(xiàn)，舊有標(biāo)準(zhǔn)可能已不再適應(yīng)新的發(fā)展需求。因此，及時(shí)的制修訂標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新、提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障患者安全具有重大意義。國(guó)家藥監(jiān)局的這一舉措，不僅體現(xiàn)了對(duì)人民健康的高度負(fù)責(zé)，也展現(xiàn)了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)律的深刻把握。
公示指出，根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國(guó)家藥監(jiān)局組織開(kāi)展2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作，經(jīng)公開(kāi)征求意見(jiàn)和組織專家論證，確定2024年98項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目。在涉及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂的98項(xiàng)醫(yī)療器械中，90款產(chǎn)品為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，8款產(chǎn)品為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
原文如下：
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示
根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國(guó)家藥監(jiān)局組織開(kāi)展了2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作，經(jīng)公開(kāi)征求意見(jiàn)和組織專家論證，確定了2024年98項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目，現(xiàn)予公示。公示期間，如有異議，請(qǐng)向國(guó)家藥監(jiān)局反饋。
公示時(shí)間：國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日
電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn(郵件主題請(qǐng)注明“2024年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目反饋意見(jiàn)”)
附件：1.2024年醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃
2.2024年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2024年3月20日
相關(guān)資料下載：
2024年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃.docx 2024年醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃.docx
關(guān)注本網(wǎng)官方微信 隨時(shí)閱讀專業(yè)資訊
- 24條新舉措全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 2025-01-06 14:58:15
- 近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。
- 超22億元購(gòu)置1168臺(tái)（套）！廣東省11所高校儀器設(shè)備更新項(xiàng)目批復(fù) 2025-01-02 14:12:06
- 近日，廣東省發(fā)展和改革委員會(huì)正式批復(fù)了廣東醫(yī)科大學(xué)等11所高校的儀器設(shè)備更新項(xiàng)目，購(gòu)置的儀器設(shè)備涵蓋了人工智能、生命健康、新醫(yī)科、新工科、集成電路實(shí)訓(xùn)、材料儀器表征等多個(gè)領(lǐng)域，共計(jì)1168臺(tái)（套），項(xiàng)目概算總投資高達(dá)223265.47萬(wàn)元。
- 國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議：深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 2024-12-30 10:01:14
- 國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，強(qiáng)調(diào)全過(guò)程改革、加大研發(fā)創(chuàng)新支持，提高審評(píng)審批質(zhì)效，構(gòu)建公平透明市場(chǎng)環(huán)境。今年我國(guó)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革顯著，多項(xiàng)法規(guī)修改并即將施行，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
- 27.96億元中央財(cái)政補(bǔ)助資金提前下達(dá)，助力醫(yī)療保障服務(wù)能力建設(shè) 2024-12-27 11:01:03
- 中央財(cái)政提前下達(dá)2025年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升補(bǔ)助資金預(yù)算，總額達(dá)27.9639億元，主要用于醫(yī)療保障服務(wù)能力建設(shè)。
- 1387萬(wàn) 廣東省中醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備 2024-12-19 10:29:36
- 近日，廣東省中醫(yī)院就“醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：GZNHZFHW20241203Z）”發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算金額為1387萬(wàn)元。
版權(quán)與免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
