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糖尿病創(chuàng)新藥穆替爾泊肽注射液獲批
2024年05月23日 15:26:22
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5931
5月21日，禮來(lái)中國(guó)宣布穆峰達(dá)®(替爾泊肽注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】5月21日，禮來(lái)中國(guó)正式宣布，其研發(fā)的穆峰達(dá)®(替爾泊肽注射液)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)。這款藥物是一種突破性的每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，專為那些即便在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，同時(shí)接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療，血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者設(shè)計(jì)。
替爾泊肽注射液的給藥方式是通過(guò)腹部、大腿或上臂的皮下注射。推薦的初始劑量為每周一次，劑量為2.5毫克，并在四周后逐步增加至每周一次的5毫克。若患者需要進(jìn)一步的血糖控制，可以在當(dāng)前劑量基礎(chǔ)上，至少再過(guò)四周后增加2.5毫克的劑量，直至達(dá)到最大劑量——每周一次，15毫克。這種給藥方式靈活，患者可以在任何時(shí)間、隨餐或不隨餐進(jìn)行。
近年來(lái)，我國(guó)糖尿病患者人數(shù)呈顯著增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2011年的9000萬(wàn)增加到2021年的1.4億。這一增長(zhǎng)背后的主要驅(qū)動(dòng)因素之一是超重和肥胖。盡管現(xiàn)有的T2DM治療方法多樣，但它們?cè)卺槍?duì)病因的治療上仍有不足，難以幫助患者在不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)的情況下，達(dá)到綜合管理目標(biāo)。
穆峰達(dá)®(替爾泊肽注射液)的獲批，為T(mén)2DM患者帶來(lái)了新的治療選擇。作為首個(gè)且目前唯一的單分子雙受體激動(dòng)劑降糖藥物，它能夠在胰島β細(xì)胞等核心致病組織中發(fā)揮更強(qiáng)療效，并潛在地直接作用于脂肪組織，降低脂肪含量，增加胰島素敏感性，從而實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效降糖等臨床綜合獲益。
禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理德赫蘭女士表示，中國(guó)作為糖尿病大國(guó)，對(duì)更有效的治療方式有著迫切的需求。她強(qiáng)調(diào)，穆峰達(dá)®(替爾泊肽注射液)的獲批，不僅為患者開(kāi)啟了新的治療篇章，也符合健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要中提出的提高糖尿病患者規(guī)范管理率的目標(biāo)。
禮來(lái)全球高級(jí)副總裁、禮來(lái)中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉博士也對(duì)該藥物的獲批表示了肯定。她認(rèn)為，替爾泊肽注射液的獲批代表了糖尿病研發(fā)領(lǐng)域的突破性進(jìn)步，它將為患者提供更為全面和有效的治療選擇。
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