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涉及398類儀器設備 《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實驗室建設標準》發(fā)布！
2024年06月05日 14:02:16
來源：化工儀器網 點擊量：5753
生物制品（疫苗）批簽發(fā)實驗室儀器設備按照功能用途分為理化儀器、微生物檢測儀器、分子生物學檢測儀器、病理毒理儀器、輔助及其他儀器等，其中，理化儀器分為色譜儀器、質譜儀器、光譜和光學儀器以及其他理化儀器。
【化工儀器網 時事熱點】為加強和規(guī)范生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室建設，提高生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室建設的決策水平，合理確定建設規(guī)范和建設內容，充分發(fā)揮投資自效益，日前，國家藥品監(jiān)督管理局組織編制的《生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室建設標準》已經有關部門會審，現(xiàn)批準發(fā)布，編號為建標199-2024，自2024年9月1日起施行。
該建設標準適用于生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室的新建、改建和擴建工程項目。本建設標準所稱的生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室是指由國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢測機構用于開展疫苗、血液制品、以及用于血源篩查和體外診斷試劑等生物制品批簽發(fā)業(yè)務的實驗室。
生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室儀器設備按照功能用途分為理化儀器、微生物檢測儀器、分子生物學檢測儀器、病理毒理儀器、輔助及其他儀器等，其中，理化儀器分為色譜儀器、質譜儀器、光譜和光學儀器以及其他理化儀器。
同時，生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室儀器設備應加強大型儀器設備使用管理，宜建立大型試驗儀器設備共享平臺，提高大型實驗儀器設備的利用率。
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