國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥打開“出?！毕胂罂臻g，“頭對(duì)頭比較”中正面擊敗海外“藥王”
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】 從基礎(chǔ)科研、生產(chǎn)材料、資本支持到臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)化的各個(gè)環(huán)節(jié)，近年來(lái)，我國(guó)相繼出臺(tái)多項(xiàng)支持和推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，驅(qū)動(dòng)了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制藥向創(chuàng)新藥進(jìn)行轉(zhuǎn)型。從整體來(lái)看，當(dāng)前我國(guó)創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展階段，同時(shí)，我國(guó)創(chuàng)新藥在國(guó)際舞臺(tái)也已具備同國(guó)際巨頭同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的能力。
其中，近期康方生物依沃西單抗“頭對(duì)頭比較”中正面擊敗海外擁有“藥王”之稱的K藥，更是打開了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”全球的想象空間。
所謂“頭對(duì)頭比較”，指的就是將某種新的創(chuàng)新藥與舊的創(chuàng)新藥在各個(gè)可比維度進(jìn)行PK。在近期的全球創(chuàng)新藥學(xué)術(shù)會(huì)議中，康方生物新藥“依沃西”的有效性和安全性均較K藥更加優(yōu)異，體現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企的研發(fā)實(shí)力。
K藥是默沙東公司的PD-1單抗藥物Keytruda，是一種能夠治療多種類型癌癥的創(chuàng)新藥。數(shù)據(jù)顯示，其2022年全球銷售額高達(dá)209.37億美元，2023年全球銷售額為250億美元，2024年上半年全球銷售額為142.17億美元。
據(jù)悉，除依沃西正面擊敗“藥王”以外，其他多個(gè)出席全球創(chuàng)新藥學(xué)術(shù)會(huì)議的我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)也披露了亮眼的臨床研究數(shù)據(jù)。此外，在8月份披露完畢的中報(bào)數(shù)據(jù)中顯示，多家創(chuàng)新藥企業(yè)陸續(xù)開始進(jìn)入盈利拐點(diǎn)。
如亞盛醫(yī)藥今年上半年收入8.24億元，同比增長(zhǎng)477%，凈利潤(rùn)達(dá)1.63億元，頭次扭虧為盈，其此次亮眼業(yè)績(jī)主要依賴于對(duì)外合作授權(quán)收入。據(jù)悉，今年6月，亞盛醫(yī)藥宣布與武田簽署獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，授予武田獨(dú)家選擇權(quán)以就耐立克(奧雷巴替尼)簽署獨(dú)家許可協(xié)議。
再如創(chuàng)新藥企艾力斯在2022年就已實(shí)現(xiàn)扭虧，而今年上半年公司營(yíng)業(yè)總收入同比增長(zhǎng)110.57%至15.76億元；歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)214.82%至6.56億元。據(jù)悉，艾力斯的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要靠其自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI伏美替尼。數(shù)據(jù)顯示，2023年全年，伏美替尼銷售金額超過(guò)20億元；2024年上半年，伏美替尼在2023年的高基數(shù)之上繼續(xù)增長(zhǎng)，半年銷售金額即突破15億元。
和譽(yù)醫(yī)藥今年上半年已錄得收入4.97億元，利潤(rùn)2.07億元及實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流為正，頭次實(shí)現(xiàn)盈利。據(jù)悉，2023年12月上旬，和譽(yù)醫(yī)藥與Merck Healthcare KGaA(Merck)訂立一項(xiàng)許可協(xié)議。并于2024年2月收到Merck的首付款7000萬(wàn)美元。
業(yè)內(nèi)表示，在國(guó)家利好政策的支持下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展階段，同時(shí)大量頭部創(chuàng)新藥企的旗艦產(chǎn)品銷售放量，盈利能力增強(qiáng)，因而可以用盈利來(lái)支撐相對(duì)平穩(wěn)的研發(fā)支出，整體商業(yè)化屬性增強(qiáng)。且伴隨國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力獲得國(guó)際認(rèn)可，創(chuàng)新藥產(chǎn)品也不斷走出去，獲得更廣闊的市場(chǎng)空間。
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