精子活體染色試劑盒（拒染法）
- 公司名稱 三明市和眾生物技術(shù)有限公司
- 品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 福建省三明市梅列區(qū)高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/3/27 7:37:45
- 訪問次數(shù) 3038
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三明市和眾生物技術(shù)有限公司（簡稱和眾生物），座落于三明市荊東工業(yè)園區(qū)。成立于2011年，公司集科研、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)療器械及消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，設(shè)有國家標(biāo)準化凈化（GMP）生產(chǎn)車間、產(chǎn)品研發(fā)中心、產(chǎn)品檢測中心、醫(yī)療設(shè)備及診斷試劑生產(chǎn)車間、消毒劑生產(chǎn)車間、抗抑菌生產(chǎn)車間，設(shè)有萬級、十萬級車間。是福建省科技型企業(yè)、福建省創(chuàng)新型企業(yè)、三明科技進步先進企業(yè)、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗協(xié)會理事單位，福建省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位。并獲得國家發(fā)明zhuanli（zhuanli號201510444709.5）、實用新型**十多項，在廈門生物醫(yī)藥港成立了產(chǎn)品研發(fā)中心，并與國內(nèi)多所科研院校有技術(shù)協(xié)作。
公司產(chǎn)品主要有生產(chǎn)生物芯片閱讀儀及診斷試劑、全自動宮頸癌篩查設(shè)備及配套診斷試劑、婦科醫(yī)用抗菌劑、閩和眾環(huán)保消毒液及閩和眾手消毒凝膠。公司重點開發(fā)新產(chǎn)品，不斷引進*研發(fā)，為了更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量及人員管理素質(zhì)，公司積極引進人才并進行醫(yī)療器械質(zhì)量體系的認證工作，以使整個企業(yè)質(zhì)量管理水平不斷創(chuàng)新。
公司竭誠為廣大用戶提供咨詢、培訓(xùn)及售后等全面的服務(wù)，力爭以高品質(zhì)、高效率和優(yōu)良的服務(wù)贏得廣大用戶的認可。
標(biāo)準的試劑凈化生產(chǎn)車間：獨立的空氣凈化系統(tǒng)、獨立的純化水系統(tǒng)、獨立的恒溫空調(diào)系統(tǒng)，嚴格的凈化流程、高標(biāo)準凈化生產(chǎn)工藝，較大程度保證產(chǎn)品品質(zhì)。
標(biāo)準的設(shè)備生產(chǎn)車間：引進系列先進生產(chǎn)設(shè)備及人員，從零部件的生產(chǎn)到機器組裝、調(diào)試、包裝等每一個環(huán)節(jié)均嚴格按工藝規(guī)程操作，保障產(chǎn)品質(zhì)量。
標(biāo)準的科研實驗室：高標(biāo)準、高起點才有高品質(zhì)，我們的目標(biāo)是開發(fā)出更多新產(chǎn)品服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。
抗核抗體聯(lián)合檢測試劑盒，過敏源特異性IgE抗體聯(lián)合檢測試劑盒，液基細胞(TCT)處理試劑、全自動液基細胞(TCT)制片機、皮膚過敏檢測試劑、巴氏染色液(快速改良法)細菌性陰道病檢測試劑盒、化學(xué)發(fā)光法：促黃體生成激素、促卵泡生成激素、雌二醇、睪酮、孕酮等試劑盒
【精子活體染色試劑盒（拒染法）品 名】
精子五聯(lián)檢：精子活體染色試劑盒（拒染法）
【依據(jù)依據(jù)】
精液分析是男性不育癥zui常用zui重要的檢查方法，其中精子存活率是精子質(zhì)量分析中*的一項評估指標(biāo)。因為精子死亡率過高是男子不育的zui常見原因之一，精子存活率越低（死亡率越高），女性受孕幾率也越低，世界衛(wèi)生組織（WHO）指出精子存活率＜58%時，將對男性的生育能力產(chǎn)生影響。
【預(yù)期用途】
通過對精液標(biāo)本的染色來快速鑒別成活精子與死亡精子，評估成年男性精液中精子的成活率，進而對男性生育能力作出評估，為臨床治療提供參考。
【檢驗原理】
精子死亡后，損傷的細胞膜通透性改變，非透過膜性染料可滲入膜內(nèi)染色，使精子染色，而活精子則由于膜結(jié)構(gòu)的完整性而不被染色。通過鏡檢可一目了然地分辨出成活精子與死亡精子，進而得出精子的成活率。
【試劑特點】無須特殊儀器，簡單、快速、準確。
【組成成份】每人份一支染色小管，內(nèi)含染色液100ul/
【樣本要求】液化后的新鮮精液標(biāo)本。
【操作方法】
1、用微量移液器吸取100ul已液化的新鮮精液加入染色液管中，并充分吹打混勻；
2、吸取100ul染色液與精液混合液滴在載玻片上，并覆以蓋玻片，30秒后在普通光學(xué)顯微鏡下觀察結(jié)果。
【染色結(jié)果】
活精子不著色，死精子被染成紅色
【參考值】
至少觀察200個精子，計數(shù)并計算活精子的百分率。
世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦正常參考值：存活率≥58%
【注意事項】
1、受試者應(yīng)按照WHO技術(shù)規(guī)范采集精液標(biāo)本。受檢樣本必須為新鮮的液化精液，陳舊性精液樣本將嚴重影響結(jié)果的準確性。
2、檢測前精子標(biāo)本保存不善可導(dǎo)致精子意外失活，從而導(dǎo)致不準確的診斷結(jié)果。如：使用了對精子有殺傷作用的標(biāo)本容器、不當(dāng)?shù)谋４鏈囟取⒕釉隗w外滯留時間過久等。
3、精液標(biāo)本一旦液化應(yīng)立即檢測精子存活率，在30分鐘內(nèi)，在任何情況下都不得超過1個小時，以免因脫水或溫度變化導(dǎo)致精子失活而使染色檢測結(jié)果不準。
4、精液標(biāo)本與染色液混合后，須及時觀察這些玻片。
5、受檢者所有樣品均應(yīng)視為潛在的傳染源，檢測完畢的樣本、試劑均須做為醫(yī)療廢物處理，避免污染環(huán)境。
6、本試劑盒為體外診斷試劑，檢測結(jié)果僅供臨床參考，對患者的臨床管理應(yīng)結(jié)合其癥狀、體征、病史、其它實驗室檢查及治療反應(yīng)等情況結(jié)合考慮。
7、試劑盒過期后不得使用。
【基本信息】
產(chǎn)品注冊證號：閩明食藥監(jiān)械（準）字2013第1400020號
執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準：YZB/閩明0032-2013
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號：閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號
規(guī) 格：20人份/盒、40人份/盒
存儲條件及有效期：試劑盒于4—28℃避光保存，使用有效期為12個月。
【附錄】
影響精子受精或男性不育的因素
1.精子死亡率過高
2.精子畸形率過高
3.精子成熟率過低
4.精子染色體異常
5.精子數(shù)量過少
6.精子活動力過低
7.精子液化能力過低
三明市和眾生物技術(shù)有限公司——生殖醫(yī)學(xué)檢測試劑盒系列
1、精子DNA檢測試劑盒
2、精子DNA碎片檢測試劑盒
3、精子活性檢測試劑盒
4、精子形態(tài)學(xué)檢測試劑盒
5、精子核蛋白檢測試劑盒
五項聯(lián)合檢測，診斷分析精子的受精及生育能力，無須儀器，簡單、快速、準確，不孕不育科的*診斷方案。公司：www.fjhzsw.com
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