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Pilot10-15T 制藥凍干機(jī)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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博醫(yī)康 BIOCOOL,總部位于中國(guó)首都北京,具備提供完整凍干系統(tǒng)解決方案的廠商之一。公司擁有多名凍干技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),具備數(shù)十年真空冷凍干燥機(jī)生產(chǎn)制造工藝技術(shù)積累,可以為客戶提供實(shí)驗(yàn)室型、中試型、醫(yī)藥生產(chǎn)型各范圍的真空冷凍干燥設(shè)備。公司擁有三個(gè)凍干實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)過多年的沉淀,博醫(yī)康在IVD、生物制藥、化藥、中藥、生物基因工程等方面積累了大量的應(yīng)用技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),可以協(xié)助用戶進(jìn)行凍干溶液配方的研發(fā)、驗(yàn)證和一致性實(shí)驗(yàn)。


公司發(fā)展歷程

2002年公司創(chuàng)立。

2002年批量生產(chǎn)中試型真空冷凍干燥機(jī)。

2003年研制成功SIP CIP生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)(20㎡)。

2010年全年銷售量突破800臺(tái),并出口銷往歐美多個(gè)國(guó)家。

2011年研制成功BIOCOOL系列實(shí)驗(yàn)型真空冷凍干燥機(jī)。

2012年批量生產(chǎn)高檔實(shí)驗(yàn)室、中試、生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)。

2014年研制成功-110℃實(shí)驗(yàn)型真空冷凍干燥機(jī)。

2015年研制成功液氮預(yù)凍真空冷凍干燥機(jī)。

2016年研制成功T系列醫(yī)藥級(jí)凍干機(jī),解決醫(yī)藥高一致性要求。

2017年研制成功Pro系列智慧型醫(yī)藥凍干機(jī),PAT技術(shù),適合凍干應(yīng)用領(lǐng)域。

2018年研制成功EP系列醫(yī)藥凍干機(jī),解決凍干后的快速銜接問題。

2019年研制成功可連續(xù)上樣實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)。

2020年研制成功適合生物醫(yī)藥生產(chǎn)的洗、烘、灌、軋、凍干生產(chǎn)線。











凍干機(jī),冷凍干燥機(jī),真空冷凍干燥機(jī),層析實(shí)驗(yàn)冷柜,層析冷柜,實(shí)驗(yàn)冷柜,真空離心濃縮儀,濃縮儀, 離心濃縮儀,真空濃縮儀 ,降溫儀

  Pilot10-15T制藥凍干機(jī)是一種用于制藥工業(yè)的設(shè)備,主要用于將液態(tài)藥物轉(zhuǎn)化為干燥粉末。其工作原理是先將藥物在低溫下冷凍,然后通過減壓和加熱的方法,在真空環(huán)境中將藥物從固態(tài)直接升華為氣態(tài),最終得到干燥的藥物粉末。制藥凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于制造注射劑、口服片、口服膠囊等制劑。
 
  技術(shù)優(yōu)勢(shì):
 
  1. 擁有很好的均勻性,確保藥物在整個(gè)干燥過程中均勻地受熱,從而獲得更好的干燥效果。
 
  2. 配備了高優(yōu)良的自動(dòng)控制系統(tǒng),可以實(shí)時(shí)控制干燥過程,并根據(jù)藥物的特定要求進(jìn)行調(diào)整和管理,確保藥品的質(zhì)量和規(guī)格。
 
  3. 還可以去除藥物中的雜質(zhì),保證藥品的純度和效用。因此被廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)高品質(zhì)的藥品。
 
  產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
 
  一、箱體
 
  箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì),表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計(jì),更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
 
  二、板層
 
  板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。
 
  1.內(nèi)部施焊。
 
  2.TIG焊。
 
  3.軌道焊接技術(shù)
 
  三、冷阱
 
  冷阱采用鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì),使分子涌動(dòng)阻力更小,捕水效率更高。
 
  四、制冷系統(tǒng)
 
  制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
 
  五、真空系統(tǒng)
 
  真空管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
 
  六、CIP系統(tǒng)
 
  在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除*。
 
  七、SIP系統(tǒng)
 
  采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護(hù),確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì),制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測(cè)探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
 
  八、過程控制系統(tǒng)
 
  滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制,可重復(fù)、可還原。
 
  九、板式換熱器
 
  選配:
 
  ★共晶點(diǎn)測(cè)試儀                         ★干式真空泵
 
  ★級(jí)聯(lián)壓縮機(jī)組                         ★擴(kuò)展真空泵組
 
  ★有機(jī)溶劑捕集器                       ★真空防護(hù)套(防止液壓油油霧污染)
 
  安全:
 
  ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過流保護(hù)                    ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)
 
  ★條件滿足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行                ★加熱超溫防護(hù)
 
  ★產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù)                    ★真空泵防護(hù)
 
  ★系統(tǒng)邏輯互鎖                  ★符合GMP規(guī)范
 
  服務(wù):
 
  ★質(zhì)保1年                               ★操作安裝培訓(xùn)1 次
 
  ★凍干工藝培訓(xùn)1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
 
  ★產(chǎn)品終生維護(hù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)             ★產(chǎn)品升級(jí)服務(wù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)
 
  ★運(yùn)輸( 不含卸貨、拆箱、搬運(yùn)安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工)
 
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