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微球凍干生產(chǎn)方案

來源:博醫(yī)康(北京)儀器有限公司   2025年01月04日 21:53  

生產(chǎn)需求:年產(chǎn)量100-200萬個小球,生產(chǎn)情況:原位凍干生產(chǎn)(現(xiàn)有):3400 T/單次凍干/臺(0.5 m2),目前僅1臺0.5平方的凍干機;微球凍干生產(chǎn)(后期)5萬T/單次凍干/臺(0.5㎡),目前僅1臺0.5平方的凍干機。

總需求:滿足目前原位凍干生產(chǎn)產(chǎn)量的產(chǎn)線建設(shè):包括儀器設(shè)備配備、空間規(guī)劃設(shè)計、批次生產(chǎn)時間預(yù)估。凍干流程包括:配液-分液-凍干-出倉分裝-外包。也同時滿足將來微球凍干生產(chǎn)的建設(shè)。

設(shè)備方案:

采用開放式恒濕環(huán)境,濕度控制范圍5%-25%之間;

采用3臺Pilot5-8ES凍干機,增加凍干生產(chǎn)柔性;

采用3臺微球成型儀,批產(chǎn)量達(dá)到15萬T/批微球成型儀開機3臺,6小時內(nèi)完成制備,并上凍干。也可提前制備,液氮倉儲后,隨時上凍干;

凍干間直接擺放凍干機或者穿墻側(cè)長度≥6.5米(凍干機間間隔最小距離1米,凍干機寬度按800,則1*4+0.8*3=6.4米);

建議凍干機盡量穿墻,優(yōu)點:節(jié)省潔凈間空間;減少散熱利于凍干間控濕(環(huán)境溫度越高,除濕難度越大,濕度越難控制);

建議轉(zhuǎn)輪除濕機安裝2臺,一備一用。在進(jìn)入梅雨天氣、連雨天、連陰天時,兩臺轉(zhuǎn)輪除濕機全部打開進(jìn)行除濕(開放式恒濕環(huán)境建設(shè)不明白的可以去上海用戶參觀)。

凍干間增加空調(diào)制冷能力,環(huán)境運行溫度建議控制在15-20℃。當(dāng)梅雨季節(jié)、連雨天和連陰天環(huán)境溫度控制在15℃,利于恒濕控制。

采用全自動八連排小球分裝儀2臺,并在5%-15%恒濕環(huán)境下進(jìn)行分裝。

全自動八連排小球分裝儀可放置在凍干間內(nèi),凍干出倉后直接分裝。

凍干間預(yù)留面積需考慮凍干機占用面積,上料操作區(qū)域及分裝區(qū)域。

備注:

一臺高速微球成型儀每小時14400,兩臺約做小球量:14400*2*2小時=57600一臺中速微球成型儀每小時7200,兩臺約做小球量:7200*2*4小時=57600。

小球分裝到八聯(lián)排,需要選用兩臺快速分裝儀,單臺分裝效率 150 /小時;兩臺軋蓋機,適配各種八聯(lián)管可一次性完成 12 個八聯(lián)管壓蓋工作。



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