LX-PY-02 重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子 GM-CSF

質(zhì)量控制 

生物學(xué)活性：人TF-1細胞株GM-CSF濃度依賴性增殖實驗表明ED50小于0.1 ng/ml,相當于比活力為 1.0 x 10⁷IU/ mg。
純度：由以下方法測定純度大于95.0%：
（a）高效液相色譜（SEC-HPLC）；
（b）還原和非還原SDS-PAGE，銀染。
等電點：IEF分析，等電點為4.5～5.7。
氨基酸序列：N末端氨基酸序列：Met-Ala-Pro-Ala-Arg。
內(nèi)毒素殘留：LAL檢測，小于0.03ng/μg (0.3 EU/μg) 。

制劑成份

GM-CSF為無菌凍干粉劑，由含有10mM磷酸鈉pH為7.4的蛋白溶液經(jīng)0.2um過濾后分裝凍干。

復(fù)溶 
建議將凍干rHuGM-CSF 溶解在滅菌超純水（18MΩ-cm）中，濃度不低于100μg/ml，以待進一步稀釋至工作濃度。

保存條件

避免反復(fù)凍融。

無菌凍干粉劑（產(chǎn)品出廠形式）：可在室溫下存放3周，對其活性無明顯影響；*保存請存放于-18℃以下，可穩(wěn)定保存至少一年。

復(fù)溶后的細胞因子（請按*的復(fù)溶條件進行，如需進一步稀釋，請查考相關(guān)文獻）：4℃可穩(wěn)定儲存 2-7 天；*保存請分裝后存放于-18℃以下，可穩(wěn)定保存至少三個月。