LX-PY-03 重組人腫瘤壞死因子 TNFα

質(zhì)量控制

生物學(xué)活性：放線菌素D存在下對小鼠L929細胞的殺傷作用檢測表明ED50小于0.03ng/ml，相當(dāng)于比活性為3.0 x 10⁷ IU/mg。

純度：由以下方法測定純度大于95.0%：
（a）高效液相色譜（SEC-HPLC）；
（b）還原和非還原SDS-PAGE，銀染。
分子量：還原SDS-PAGE，分子量為 17.3 kDa+/-10% 。
等電點：IEF分析，等電點為4.0~5.0。
氨基酸序列：N末端氨基酸序列為：Met-Val-Arg-Ser-Ser。
內(nèi)毒素殘留：LAL檢測，小于0.1ng/μg (1 EU/μg) 。

制劑成份 

TNFα為無菌凍干粉劑，由含有PBS的蛋白溶液經(jīng)0.2um過濾后分裝凍干。
復(fù)溶 
建議將凍干TNFα 溶解在滅菌超純水（18MΩ.cm）中，濃度不低于100μg/ml，以待進一步稀釋至工作濃度。

保存條件 

避免反復(fù)凍融。
無菌凍干粉劑（產(chǎn)品出廠形式）：可在室溫下存放3周，對其活性無明顯影響；*保存請存放于-18℃以下，可穩(wěn)定保存至少一年。
復(fù)溶后的細胞因子（請按*的復(fù)溶條件進行，如需進一步稀釋，請查考相關(guān)文獻）：4℃可穩(wěn)定儲存 2-7 天；*保存請分裝后存放于-18℃以下，可穩(wěn)定保存至少三個月。