千級/萬級/十萬級 臨沂固體醫(yī)藥GMP凈化車間施工設(shè)計
參考價 | ¥ 600 |
訂貨量 | ≥1 |
- 公司名稱 青島潔凈凈化技術(shù)有限公司
- 品牌
- 型號 千級/萬級/十萬級
- 產(chǎn)地 青島市瑞昌路226號環(huán)灣大廈17層
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2018/5/23 10:31:30
- 訪問次數(shù) 857
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臨沂固體醫(yī)藥GMP凈化車間施工設(shè)計
藥品GMP的亮點在于凈化車間的合理設(shè)計與布局以及在藥品生產(chǎn)過程中,實行全程規(guī)范化管理,防止藥品的污染、交叉污染和混淆,確保藥品安全有效和質(zhì)量均一.青島潔凈凈化技術(shù)根據(jù)多年來從事GMP管理和生產(chǎn)的經(jīng)驗,結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》,就固體制劑GMP車間的合理設(shè)計與布局.
下面青島潔凈凈化技術(shù)有限公司就為大家簡單介紹一下設(shè)計思路:
1.人流物流:出入口分開,生產(chǎn)流程順暢無迂回,物流走向成反L型,各個功能按區(qū)域劃分清楚,功能塊與功能之間相對獨立,并通過潔凈走廊連接。它從硬件上杜絕人與人、人與物相交叉的概率。
2.設(shè)備:相同工序可使用同一設(shè)備(注重清潔驗證和人員管理),以提高設(shè)備使用率;按照生產(chǎn)量大小排布設(shè)備,減少設(shè)備閑置率。
3.功能間:功能間大小綜合考慮生產(chǎn)量和設(shè)備等情況設(shè)置,滿足實際生產(chǎn)需要;功能間排布符合工藝流程的要求。
4.潔凈區(qū):一般控制區(qū)與潔凈區(qū)分開,且潔凈要求高的工段區(qū)域,如膠囊填充、片劑壓片都靠近空調(diào)凈化系統(tǒng);因為相同工段合并,布局結(jié)構(gòu)緊湊,減少潔凈區(qū)面積。
5.成本:從提高設(shè)備使用率和減少潔凈區(qū)面積兩方面降低成本,滿足企業(yè)的要求。
6.質(zhì)量:人物流分開,減少物料混淆污染,增加除塵捕塵間等措施,使得生產(chǎn)車間整體上更符合GMP要求,更能保證藥品的質(zhì)量。
青島潔凈凈化技術(shù)有限公司專業(yè)從事空氣凈化設(shè)備,空氣凈化工程,以及各種凈化等級無塵凈化車間設(shè)計與施工,專業(yè)生產(chǎn)的凈化產(chǎn)品有:風(fēng)淋室,潔凈傳遞窗,百級層流罩,超凈工作臺,不銹鋼制品等。
我們真誠的希望接觸過我們產(chǎn)品的,了解我們產(chǎn)品和使用過我們產(chǎn)品的客戶對我們的產(chǎn)品和服務(wù)提出寶貴的意見和建議,我們也為能給您提供優(yōu)質(zhì)的交鑰匙工程感到榮幸。
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