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潔凈室測(cè)試

參考價(jià) 17
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司成立于2002年,是一家性GMP咨詢、審計(jì)、驗(yàn)證、確認(rèn)測(cè)試、計(jì)量、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。
為了更好的服務(wù)客戶,于2017年成立了分公司“上海達(dá)筏計(jì)量測(cè)試技術(shù)有限公司”,專門針對(duì)確認(rèn)測(cè)試和計(jì)量業(yè)務(wù)展開服務(wù)。
公司針對(duì)國內(nèi)2010GMP、藥品行業(yè)法規(guī)、政策和企業(yè)的戰(zhàn)略性發(fā)展,為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械、食品、化妝品企業(yè)提供以下服務(wù):GMP認(rèn)證咨詢,cGMP符合性審計(jì)和培訓(xùn),公用系統(tǒng)驗(yàn)證,設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證和確認(rèn),全套的確認(rèn)測(cè)試,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,設(shè)施和設(shè)備的全套計(jì)量測(cè)試。

公司擁有*專家和*的確認(rèn)測(cè)試設(shè)備,具備CMA資質(zhì)。員工具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和與歐美GMP、GEP專家*共同工作的經(jīng)歷,已為國內(nèi)多家企業(yè)提供GMP合規(guī)相關(guān)服務(wù),GEP、驗(yàn)證確認(rèn)和測(cè)試的服務(wù)客戶有近300家;參加公司公開課培訓(xùn)的企業(yè)已達(dá)600多家。

 

cGMP認(rèn)證咨詢,cGMP符合性審計(jì)和培訓(xùn),公用系統(tǒng)驗(yàn)證,設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證和確認(rèn)

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,石油,電子

 

潔凈室測(cè)試

歡迎,快速報(bào)價(jià)及技術(shù)解答。

上海達(dá)沃具有CMA資質(zhì),進(jìn)口并經(jīng)校準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備,多名檢測(cè)員快速響應(yīng),詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告,盡責(zé)的服務(wù)態(tài)度。

潔凈室檢測(cè)

一、潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目

高效過濾器完整性           風(fēng)量/換氣次數(shù)            

壓差測(cè)試                          塵埃粒子/潔凈度

溫/濕度                             自凈時(shí)間

氣流流型                           微生物       

噪聲                                  照度                                  

 

二、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

2010版GMP     ISO 14644-1:2015            

ISO 14644-3:2005

GB 50591-2010《凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

GB50333-2013《 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

GB 50346-2011《 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測(cè)試方法》

ISO等級(jí)敘述大于等于表中被考慮粒徑的粒子大允許濃度(個(gè)/立方米)
0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μm
110bdddde
210024b10bdde
31,00023710235bde
410,0002,3701,02035283be
5100,00023,70010,2003,520832d,e,f
61,000,000237,000102,00035,2008,320293
7ccc352,00083,2002,930
8ccc3,520,000832,00029,300
9gccc35,200,0008,320,000293,000

 

潔凈度級(jí)別懸浮粒子大允許數(shù)/立方米
靜態(tài)動(dòng)態(tài)
≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μm
*3,520203,52020
B級(jí)35,20029352,0002900
C級(jí)352,00029003,520,00029000
D級(jí)3,520,00029000不作規(guī)定不作規(guī)定

 

三、檢測(cè)設(shè)備:

 

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