ERS 乳狀型軟膏納米乳化設(shè)備，夾套可加熱均質(zhì)機

軟膏劑高剪切均質(zhì)機，乳狀型基質(zhì)軟膏納米乳化設(shè)備，夾套可加熱均質(zhì)機，真空無菌均質(zhì)機，小型實驗室均質(zhì)機，進口醫(yī)藥無菌均質(zhì)機，GMP均質(zhì)機，環(huán)保均質(zhì)機，316L不銹鋼均質(zhì)機 

乳膏劑系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻的半固體外用制劑。根據(jù)定義，軟膏劑中的藥物可以溶解于基質(zhì)中，也可以分散于基質(zhì)中。但是，若選擇合適的基質(zhì)，使藥物溶解于其中一相中，從而使藥物以分子形式存在，當(dāng)兩相混合時，藥物在基質(zhì)中就分布均勻。這樣不僅保證了藥物劑量與藥效，而且避免由于藥物顆粒的存在使軟膏局部濃度過高，引起對皮膚的刺激性。因此，乳膏劑中藥物的加入方法對保證藥物的療效、降低毒副作用顯得尤為重要。乳狀型軟膏納米乳化設(shè)備，夾套可加熱均質(zhì)機

軟膏劑乳化法制備 乳化法是專門用于制備乳狀型基質(zhì)軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化，作為油相，保持油相溫度在80.C左右；另將水溶性組分溶于水，并加熱至與油相相同溫度，或略高于油相溫度，油、水兩相混合，不斷攪拌，直至乳化完成并冷凝。

乳化法中油、水兩相的混合方法有三種：

①兩相同時摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作；

②分散相加到連續(xù)相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)；

③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，在混合過程中可引起乳劑的轉(zhuǎn)型，從而產(chǎn)生更為細小的分散相粒子。如制備o／W型乳劑基質(zhì)時，水相在攪拌下緩緩加到油相中，開始時水相的濃度低于油相，醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理形成W／O型乳劑，當(dāng)更多的水加入時，乳劑黏度繼續(xù)增加，W／O型乳劑的體積也擴大到限度，超過此限，乳劑黏度降低，發(fā)生乳劑轉(zhuǎn)型而成0／W型乳劑，使油相得以更細地分散。乳狀型軟膏納米乳化設(shè)備，夾套可加熱均質(zhì)機

guo內(nèi)乳劑型軟膏劑大多采用乳化法來制備，對于乳化法而言工藝簡單，生產(chǎn)效率高，再加上選擇高品質(zhì)的乳化設(shè)備，就能很有效的生產(chǎn)出高質(zhì)量的軟膏劑成品，降低生產(chǎn)成本。乳化設(shè)備對于軟膏劑的制備影響很大，要形成穩(wěn)定的乳液，就必須將油相和水相充分細化。IKN乳化設(shè)備，剪切力強，轉(zhuǎn)速可高達14000轉(zhuǎn)，是guo產(chǎn)設(shè)備的4-5倍，乳化效果更佳。IKN均質(zhì)機采用德國博格曼雙端面機械密封，并配有冷卻系統(tǒng)，可保證工業(yè)化24小時生產(chǎn)。

乳狀型基質(zhì)軟膏納米乳化設(shè)備是有幾百*萬顆凹凸不平齒牙在工作腔內(nèi)交錯排列、精密配合而成，而且齒牙的剪切表面積比轉(zhuǎn)定子的平面積大出2倍以上，物料經(jīng)過這個犬牙交錯、高低不平既精致又狹窄的通道時必須承受幾千萬次的強力剪切、高速相撞、粉碎研磨、高頻振蕩，所以這種轉(zhuǎn)定子的齒牙三角形犬牙式設(shè)計是粉碎分散乳化設(shè)備中精度zui高、制造zui難、效果的設(shè)備之一，而且細度高、穩(wěn)定性好，zui小細化可達10nm.

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在膏劑中的分層現(xiàn)象是什么原因？如何克服物料分層？如何勻化物料，細化物料？

分層是分散相在外力（重力或離心力）作用下，在連續(xù)相中上浮或下沉的結(jié)果。在忽略布朗運動效應(yīng)的靜態(tài)條件下，可用Stokes 定律來描述，即分散相球形顆粒由于重力的沉降速度 V 由下式確定：

式中

ρ_s -ρ為分散相與連續(xù)相的密度差，g 為重力加速度，d 為分散相顆粒直徑，μ為連續(xù)相的粘度。如果分散相顆粒的密度比連續(xù)相密度大，顆粒下沉，速度 V 為正值，反之，顆粒上浮，速度為負值。沉降速度大，漿料就容易分層。如果要保持體系穩(wěn)定，就必須降低沉降速度，對于特定的漿料可以通過減小分散相固體顆粒直徑 d。因為只有當(dāng)粒徑減至連續(xù)相液體分子大小時，顆粒才能穩(wěn)定、均勻地分散在液體中不發(fā)生分離。

通過以上的分析我們可以看出，要提高懸浮液的穩(wěn)定性，分散相顆粒的粒徑應(yīng)盡量細小。但應(yīng)該指出，根據(jù)前人所做的大量研究發(fā)現(xiàn)，隨著顆粒粒度的減小，雖然顆粒由重力引起的分離作用變?yōu)榇我囊蛩?，但是由于顆粒之間的間距減小，顆粒之間的結(jié)合力（范德華力等）起到了重要決定性作用。另外，當(dāng)顆粒直徑小于某一細小尺寸時，此時，顆粒的布朗運動效應(yīng)不能忽略，所以由于細小顆粒的布朗運動，而使得顆粒之間產(chǎn)生激烈地碰撞。若不加穩(wěn)定劑，這些情況都會導(dǎo)致顆粒團聚，對體系的穩(wěn)定是不利的。所以漿料的分散中，顆粒粒徑并非越細越好，要視漿料的特性而定。分散就是要根據(jù)物料的特性與特點，減小分散相顆粒的粒度，使其分布于一個較窄的尺寸范圍，并達到吸力與斥力的相互平衡，從而保證漿料體系的穩(wěn)定。

均質(zhì)機設(shè)備選型及參數(shù)：

注：如果流量超過標(biāo)準(zhǔn)流量的25%并外加泵，請接洽上海依肯（林女士 ）

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和zui終產(chǎn)品的要求。

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，須提供準(zhǔn)確的參數(shù)，以便選型和定制。

4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動，定制而不符，正確的參數(shù)以提供的實物為準(zhǔn)。

IKN設(shè)備能夠平穩(wěn)實現(xiàn)由研發(fā)到量產(chǎn)的過度。IKN的均質(zhì)機可以從研發(fā)型升級到生產(chǎn)型而維持相同的剪切速率和線速度。因此從實驗室小型設(shè)備到中試再到大型生產(chǎn)設(shè)備的過度是非常容易的。

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