巴氏染色液

【產(chǎn)品名稱】通用名稱：巴氏染色液

產(chǎn)品型號：JRBBS3S

【包裝規(guī)格】每種染色液的包裝規(guī)格為每瓶50 ml、100ml、250ml或500ml，整組染色液的包裝規(guī)格為：3×50ml、3×100ml、3×250ml或3×500ml。

【預期用途】主要用于對脫落細胞的組織細胞學染色。

【檢測原理】細胞中的細胞核是由酸性物質(zhì)組成，它與堿性染料的親和力較強；而細胞漿則相反，它含有堿性物質(zhì)和酸性染料的親和力較大。該染色液利用這一特性對細胞進行多色性染色，細胞經(jīng)染色后能清晰地顯示細胞的結(jié)構(gòu)，胞質(zhì)透亮鮮麗，各種顆粒分明，細胞核染色質(zhì)非常清楚，從而較容易發(fā)現(xiàn)異常細胞。通過巴氏染色可反映出細胞在炎癥刺激下和癌變后的形態(tài)學變化，對早期發(fā)現(xiàn)和診斷一些病變和腫瘤具有較重要意義。

巴氏染色法是臨床細胞學檢查常用的傳統(tǒng)染色方法，在婦科檢查中，巴氏染色細胞學檢查是宮頸癌及癌前病變的較常用篩查方法。

【主要組成成分】每盒巴氏染色液由蘇木素染液（A液）、橘黃G染液（B液)和EA50染液（C液）各1瓶組成。A液成分：蘇木精；B液成分：橘黃G；C液成分：伊紅、亮綠。

【儲存條件及有效期】

1、有效期：未開封試劑有效期為24個月，其中EA50染液（C液)使用時間為啟用后5個月內(nèi)。

2、儲存條件：本試劑盒應(yīng)貯存于相對濕度不大于80％，無腐蝕性氣體和通風良好的常溫（10℃～30℃）環(huán)境。

3、生產(chǎn)日期和失效日期：詳見外包裝標簽。

【樣本要求】新鮮標本離開人體涂片后，需盡快以95%酒精固定，以避免細胞變形。

【檢驗方法】

1、將涂片置于95%乙醇中固定5分鐘以上，視細胞涂層的厚薄及雜質(zhì)的多少，可適當延長時間；

2、取出，依次浸入80%、50%的乙醇中各約30秒，然后用蒸餾水潤洗；

3、用蘇木素染液（A液）染8-14分鐘，直到染色明顯為止后，（染色時間長短，依據(jù)染色液中的乙醇揮發(fā)程度及染色液染片數(shù)量和診斷醫(yī)生判讀標準而定；同時室內(nèi)溫度對染色效果及時間也有一定的影響。）取出后，用蒸餾水沖洗，除凈多余的染液；

4、用0.5～1%鹽酸乙醇分化數(shù)秒（使細胞片呈淡橙紅色）；再置于稀溶液中反藍約30秒，使細胞片呈藍色或紫藍色，然后用蒸餾水沖洗；

5、依次放入50%、80%的乙醇中各30秒，放入95%乙醇中脫水2分鐘；

6、用橘黃G染液（B液）染色1-2分鐘，取出，用95%乙醇清洗2次；

7、在95%乙醇中脫水2分鐘；

8、用EA50染液（C液)染6-8分鐘，取出于95%乙醇中洗兩次，各1分鐘；

9、用無水乙醇脫水，二甲苯中浸泡透吸1-2分鐘，使細胞及細胞核透明，然后用中性樹膠等封片劑和蓋玻片封固，最后鏡檢。

【檢驗結(jié)果的解釋】脫落細胞染色后，細胞核呈紫色，非角質(zhì)化細胞的細胞質(zhì)呈藍色或淡綠色，角質(zhì)化細胞的細胞質(zhì)呈粉紅色或橘紅色。粘液呈淡藍色或粉紅色。

【檢驗方法的局限性】僅供形態(tài)學初檢觀察染色使用。

【注意事項】

1、蘇木染色液表面產(chǎn)生一層氧化膜或底部產(chǎn)生少量硫酸鋁結(jié)晶沉淀均為正?，F(xiàn)象，使用前應(yīng)去除氧化膜并定期過濾。

2、涂片厚薄適宜，固定后方可染色。

3、所加染液以覆蓋涂片為宜，不能過少，以免蒸發(fā)而染料沉淀。

4、春冬兩季及溫度較低時，蘇木素染液不易著色，可適當延長染色時間。

5、橘黃G染色時間不宜過長，染完之后應(yīng)用95%酒精洗凈，避免影響EA50染液著色。

6、本試劑僅供一次性使用，使用后的試劑和樣本應(yīng)按醫(yī)療廢棄物處理。

【產(chǎn)品性能指標】

1、外觀：密封性良好，無漏液。

2、染色效果：脫落細胞染色后，細胞核呈紫色，細胞質(zhì)因分化成度不同，被染后呈現(xiàn)藍色、淡綠色、粉紅色或橘紅色。粘液呈淡藍色或粉紅色。

3、穩(wěn)定性：試劑盒在37℃恒溫箱中連續(xù)放置7天以上，仍能保持外觀和染色效果。

【參考文獻】

1、 俞善丁。臨床基礎(chǔ)檢驗學，第1版。北京：人民衛(wèi)生出版社，1997，319-325。

2、林思聰。臨床檢驗，四川科學技術(shù)出版社。

3、葉應(yīng)嫵、王毓三主編。全國臨床檢驗操作規(guī)程，東南大學出版社出版。

【醫(yī)療器械備案憑證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】

1、醫(yī)療器械備案憑證編號：閩廈械備20180012號

2、產(chǎn)品技術(shù)要求編號：閩廈械備20180012號