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Lung-Me 肺癌甲基化人SHOX2、RASSF1A檢測(cè)試劑盒

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng) 上海透景生命科技股份有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號(hào) Lung-Me
  • 產(chǎn)地 上海
  • 廠(chǎng)商性質(zhì) 生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間 2024/8/21 8:48:49
  • 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù) 3597

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(簡(jiǎn)稱(chēng)“透景生命”)成立于2003年,公司位于有“中國(guó)藥谷”之稱(chēng)的上海張江高科技園區(qū)。

透景生命于2017年4月12日成功上市,代碼:300642。

透景生命立足于自主創(chuàng)新,構(gòu)建了高通量流式熒光雜交技術(shù)平臺(tái)、高通量流式免疫熒光技術(shù)平臺(tái)、多重?zé)晒釶CR技術(shù)平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)平臺(tái)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)。各平臺(tái)互為補(bǔ)充,各有所長(zhǎng):高通量流式熒光技術(shù)平臺(tái)具有一次檢測(cè)多種指標(biāo)、并行檢測(cè)通量高、檢測(cè)速度快等顯著特點(diǎn),可以廣泛應(yīng)用于多指標(biāo)聯(lián)檢產(chǎn)品的開(kāi)發(fā);化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、線(xiàn)性范圍寬、自動(dòng)化程度高等優(yōu)勢(shì),適用于單指標(biāo)免疫診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā);多重?zé)晒釶CR平臺(tái)主要用于分子產(chǎn)品的開(kāi)發(fā);同時(shí)透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線(xiàn)",實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)化。

透景生命在腫瘤檢測(cè)、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測(cè)、男性不育和優(yōu)生優(yōu)育等多個(gè)領(lǐng)域推出了眾多系列化創(chuàng)新性產(chǎn)品,已成為國(guó)內(nèi)乃至上腫瘤標(biāo)志物和HPV檢測(cè)領(lǐng)域中檢測(cè)項(xiàng)目齊全、技術(shù)靠前的公司。透景科技已累計(jì)獲得50余項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),產(chǎn)品涉及腫瘤標(biāo)志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤質(zhì)控品等。


腫瘤標(biāo)志物系列檢測(cè)產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、鐵蛋白等20個(gè)腫瘤標(biāo)志物,涵蓋了國(guó)內(nèi)死亡率*的腫瘤,腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品菜單更齊全。
本系列產(chǎn)品采用流式熒光技術(shù),可根據(jù)不同的需要進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè),檢測(cè)速度可達(dá)840測(cè)試/小時(shí),大大地提高了檢測(cè)效率。

人乳頭瘤病毒系列檢測(cè)產(chǎn)品

產(chǎn)品包括27型HPV分型檢測(cè)、高危HPV“5 9”型分型檢測(cè)、高危HPV“2 12”分型檢測(cè)等,透景多可鑒別27個(gè)與宮頸癌相關(guān)的HPV型別,可為不同客戶(hù)提供HPV核酸檢測(cè)解決方案。
27型HPV分型檢測(cè)試劑盒能通過(guò)一次檢測(cè)精確區(qū)分27種HPV分型,包括17種高危和10種低危型別。
“5 9”型HPV分型檢測(cè)試劑盒對(duì)引發(fā)中國(guó)90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進(jìn)行分型檢測(cè)。
“2 12”型HPV分型檢測(cè)試劑盒對(duì)引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進(jìn)行分型檢測(cè)

Y染色體微缺失檢測(cè)產(chǎn)品

Y染色體微缺失檢測(cè)適用于無(wú)精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶習(xí)慣性流產(chǎn)的男性,為臨床輔助生殖提供指導(dǎo)依據(jù)。

DNA甲基化檢測(cè)產(chǎn)品

人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌患者生存率。

ToRCH 10項(xiàng)檢測(cè)產(chǎn)品

產(chǎn)品包括ToRCH IgG 5項(xiàng)(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(xiàng)(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項(xiàng)指標(biāo)。采用流式熒光檢測(cè)平臺(tái),5項(xiàng)指標(biāo)同時(shí)檢測(cè),10項(xiàng)指標(biāo)僅需檢測(cè)2次,與常規(guī)方法相比檢測(cè)速度提高5倍。
對(duì)圍產(chǎn)期特別是妊娠早期以及孕前婦女進(jìn)行ToRCH 10項(xiàng)檢測(cè),可有效地降低出生缺陷,對(duì)優(yōu)生優(yōu)育和習(xí)慣性流產(chǎn)的病因分析有著極其重要的參考價(jià)值。

基因突變檢測(cè)產(chǎn)品

產(chǎn)品包括人EGFR突變檢測(cè)試劑盒,人K-ras基因7種突變檢測(cè)試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測(cè)試劑盒。
EGFR突變檢測(cè)通過(guò)對(duì)EGFR受體基因18~21外顯子上的20種體細(xì)胞突變檢測(cè),篩選出對(duì)EGFR-TKI敏感和耐藥的患者,為患者提供個(gè)性化用藥的科學(xué)依據(jù)。
人K-ras基因突變檢測(cè)人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見(jiàn)突變,用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛(ài)必妥(Cetuximab)和帕尼單抗(Panitumumab)等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測(cè)人B-RAF基因V600E突變,輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變(V600E)靶向藥物受益的患者。

多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品

產(chǎn)品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個(gè)指標(biāo),是國(guó)內(nèi)獲得CFDA批準(zhǔn)適用于多平臺(tái)的定值質(zhì)控品,可獨(dú)立監(jiān)測(cè)多個(gè)免疫檢測(cè)系統(tǒng)

生化試劑系列產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類(lèi)及電解質(zhì)類(lèi)等八類(lèi)常見(jiàn)生化試劑,涉及41個(gè)常見(jiàn)生化試劑。
本系列產(chǎn)品采可適用于各類(lèi)通用生化儀器平臺(tái),如日立7080/7170/7180/7600P;貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;東芝TBA-120FR/2000;邁瑞B(yǎng)S-200/300/400;迪瑞CS600/800等

透景科技將一直堅(jiān)持“汲取技術(shù)資源,立足本土創(chuàng)新創(chuàng)造”的研發(fā)理念,積極與眾多公司開(kāi)展多層次、多方面的合作,并在國(guó)內(nèi)建立了高效的研發(fā)體系。透景科技力爭(zhēng)成為生命科技領(lǐng)域有影響力的公司,為人類(lèi)的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

 

分子免疫診斷診斷試劑盒,腫瘤標(biāo)志物,HPV,ToRCH

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 20人份
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),綜合 主要用途 檢測(cè)人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌

肺癌甲基化-人SHOX2、RASSF1A基因甲基化檢測(cè)試劑盒-透景生命



基本信息

CFDA認(rèn)證、CE認(rèn)證、國(guó)家專(zhuān)Li(專(zhuān)li證號(hào):ZL 2015 1 0203539.1)
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械20173403354
試劑性能:靈敏度 71.5-83.2,特異性 90.0-97.4
預(yù)期用途檢測(cè)人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌患者生存率
臨床意義:肺癌早期診斷、肺結(jié)節(jié)良惡性鑒別診斷等提高無(wú)創(chuàng)樣本的檢測(cè)靈敏度,同時(shí)保證檢測(cè)特異性;提高無(wú)創(chuàng)樣本的檢測(cè)靈敏度,同時(shí)保證檢測(cè)特異性
樣本要求肺泡灌洗液、沖洗液、毛刷洗脫液 (推薦);組織、胸水、痰液、腹水、血液等(可選)
檢測(cè)對(duì)象:1、肺部陰影和小結(jié)節(jié)患者;2、肺癌三聯(lián)/五聯(lián)篩查陽(yáng)性患者;3、細(xì)胞學(xué)檢測(cè)結(jié)果未明或陰性患者;4、活檢陰性患者
建議受眾:受檢者同時(shí)進(jìn)行肺癌基因甲基化檢測(cè)和細(xì)胞學(xué)檢測(cè)
適用機(jī)型:ABI7500 Real-time PCR detection 系統(tǒng)、 Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P
產(chǎn)品規(guī)格:20人份/



臨床意義

 

甲基化:新型腫瘤診斷指標(biāo),用于肺癌高危人群、肺小結(jié)節(jié)良惡性鑒別和早期肺癌輔助診斷
1、肺泡灌洗液(BALF)是肺部疾病檢測(cè)的“無(wú)創(chuàng)液體活檢”
2、BALF細(xì)胞學(xué)檢測(cè)受主觀因素影響較大,靈敏度從5.7至68.3不等
3、BALF甲基化檢測(cè)更靈敏、更客觀、更穩(wěn)定。靈敏度可達(dá)71.5-83.2,特異性為90-97.4??勺鳛榧?xì)胞學(xué)有力的補(bǔ)充Lung-MeTM雙指標(biāo)組合:

Lung-Me雙指標(biāo):SHOX2與RASSF1A
1、SHOX2-肺癌早期檢測(cè)的特異指標(biāo):矮小同源盒基因,生長(zhǎng)增殖調(diào)控因子。在胚胎形成期對(duì)骨骼、xin臟和神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育作用重大,在肺癌、乳腺癌和shen癌中異常表達(dá)。研究發(fā)現(xiàn)SHOX2甲基化能較好的區(qū)分肺部良惡性病變,靈敏度和特異度分別為68(百分之九十五CI:62-73)和百分之九十五(百分之九十五CI:91-百分之九十七), SHOX2不僅可以作為早期檢測(cè)的生物指標(biāo),而且SHOX2甲基化可以作為非小細(xì)胞肺癌預(yù)后的獨(dú)立預(yù)測(cè)指標(biāo)。
2、RASSF1A-與肺腺癌發(fā)展密切相關(guān):Ras相關(guān)區(qū)域家族1基因,新型腫瘤抑制基因。其調(diào)控靶基因設(shè)計(jì)基因轉(zhuǎn)錄、信號(hào)轉(zhuǎn)到、細(xì)胞周期、細(xì)胞凋亡等多種生物學(xué)功能。研究發(fā)現(xiàn)肺泡灌洗液中RASSF1A甲基化檢測(cè)可檢出50%的中央型肺癌和31%的外周型肺癌。


產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

  •  

  • 樣本特異性更高,降低假性結(jié)果,采用肺泡灌洗液作為檢測(cè)樣本,肺癌細(xì)胞數(shù)量比例高,檢測(cè)特異性更具優(yōu)勢(shì)。

  •  

  • 靈敏度高,無(wú)癥狀早期即可檢測(cè)。甲基化檢測(cè)靈敏度高,在無(wú)癥狀期即可檢出,大大彌補(bǔ)影像學(xué)和細(xì)胞學(xué)的缺陷,可提高早期診斷率。臨床驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,lung-Me甲基化檢測(cè)對(duì)肺癌的診斷靈敏度為71.5%-83.2%,特異性為90.0%-97.4%。

  •  

  • 與細(xì)胞學(xué)檢測(cè)比較,甲基化檢測(cè)結(jié)果更靈敏,更客觀,更穩(wěn)定,收樣本與操作的影響更小,Lung-Me可以作為細(xì)胞學(xué)檢測(cè)的有力補(bǔ)充,特別是在細(xì)胞學(xué)結(jié)果未明或陰性時(shí)。

  •  

  • *專(zhuān)li技術(shù),前沿的技術(shù)優(yōu)勢(shì)透景投入10年精力,集中開(kāi)發(fā)腫瘤早期診斷產(chǎn)品,SHOX2、RASSF1a甲基化檢測(cè)早期肺癌*優(yōu)勢(shì)。

  •  

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